Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bipoláris zavar klinikai kezelésének megfigyelési vizsgálata

2016. április 6. frissítette: AstraZeneca

Kínai megfigyelési tanulmány a bipoláris zavar klinikai kezeléséről

Az ambispektív kohorsz vizsgálat célja, hogy leírja a bipoláris zavarral kapcsolatos klinikai kezelést és klinikai eredményeket Kínában, meghatározza a különböző kezelési mintákkal és klinikai kimenetelekkel kapcsolatos tényezőket, megbízható és naprakész információkat nyújtson a pszichiátereknek a betegségről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

520

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Research Site
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Reserach Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél I. vagy II. bipoláris zavarral diagnosztizáltak legalább egy hangulati eseményt a vizsgálat kezdete előtti 3 és 12 hónap során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany tájékozott hozzájárulásának biztosítása.
  • Az I. vagy II. bipoláris zavar (DSM-IV TR) diagnózisa a rendellenesség bármely fázisában.
  • Azok a betegek, akiknél a DSM-IV TR definíciója szerint legalább egy hangulati esemény (depresszió, mánia, hipománia vagy vegyes) volt a vizsgálat kezdete előtti 3 és 12 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kitölteni a betegek által jelentett eredményeket (PRO-k) kérdőíveket.
  • Részvétel intervenciós klinikai vizsgálatban az elmúlt 12 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
I. vagy II. bipoláris zavarral diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Epizódok száma (depresszió, mánia, hipománia vagy vegyes).
Időkeret: Akár 21 hónapig
Akár 21 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bipoláris zavar miatt kapott kezelések: gyógyszeres kezelés ideje.
Időkeret: Akár 21 hónapig
Akár 21 hónapig
A bipoláris zavar miatt kapott kezelések: gyógyszeres osztályok.
Időkeret: Akár 21 hónapig
Akár 21 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
  • Kutatásvezető: Wang Gang, Capital Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-NCN-XXX-2012/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel