간 이식 대기자 명단에 있는 환자의 예후를 평가하기 위한 다양한 검사의 비교 분석
2020년 10월 7일 업데이트: Guilherme Rezende
간이식 대기자 명단에 있는 환자의 예후를 평가하기 위한 Indocyanine Green Clearance Test, MELD Score, MELD-Na Score, Transient Elastography 및 간정맥압 구배의 비교 분석
중증 간질환 환자의 예후를 예측하는 다양한 진단 검사의 힘을 평가하는 코호트입니다.
간이식 대기자 명단에 있는 보상되지 않은 간경변증 환자는 MELD 점수(말기 간 질환 모델), MELD-Na(말기 간 질환 모델 및 나트륨)에 따라 다양한 진단 테스트를 비교하여 평가됩니다. , 인도시아닌 그린 클리어런스 테스트, 간정맥 압력 구배 및 일시적인 엘라스토그래피. 모든 환자는 결과를 예측하기 위한 각 방법의 가치를 정의하기 위해 간 질환과 관련된 사망률 및 합병증을 설정하기 위해 모든 테스트에 제출되고 6개월 동안 전향적으로 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941-913
- Hospital Universitário Clementino Fraga Filho / Federal University of Rio de Janeiro
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일센터 간이식 대기자 명단에 오른 간경변 환자.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 환자(80명의 환자)가 포함됩니다.
- 남성과 여성이었다
- 만성 간질환이 있는 18~69세
- 14에서 30보다 크거나 같은 MELD 포함
제외 기준:
- 그들은 이식되었습니다
- 수행된 영상 검사에 의해 서명된 원발성 악성 간(HCC) 진단을 받았습니다.
- MELD 점수가 30보다 큽니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진행성 간질환 환자
포함 기준은 컬러 도플러 유량계 또는 상부 소화기 내시경으로 복부 초음파로 감지된 문맥 고혈압을 동반한 간경변 진단입니다.
제외 기준은 18세 이상, 이전 조영제 알레르기, 간세포 암종 또는 기저세포 암종을 제외한 모든 악성 종양, 신부전(크레아티닌 수치 >1.5 mg/dL), 중증 출혈 장애(프로트롬빈 활동 검사 < 30% 또는 혈소판 수 < 35,000/mcL였습니다. ) 또는 심각한 복수 또는 등급 II 이상의 뇌병증을 특징으로 하는 비대상성 간경변.
알코올성 간경변증 환자는 최소 6개월 동안 금주해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 6 개월
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평가 후 6개월 이내 사망, 간 질환과 관련 또는 비관련으로 분류
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 간부전 및 문맥 고혈압 합병증
기간: 6 개월
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합병증:
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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