Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af forskellige tests til evaluering af prognose for patienter på levertransplantationsventeliste

7. oktober 2020 opdateret af: Guilherme Rezende

Sammenlignende analyse af indocyanin grøn clearance-test, MELD-score, MELD-Na-score, transient elastografi og hepatisk venetrykgradient for at evaluere prognose for patienter på levertransplantationsventeliste

Det er en kohorte til at evaluere styrken af ​​forskellige diagnostiske tests til at forudsige prognosen for patienter med alvorlig leversygdom.

Patienter med dekompenseret levercirrhose på ventelisten til levertransplantation vil blive evalueret med sammenligning af forskellige diagnostiske tests i henhold til MELD-score (Model for End-Stage Liver Disease), MELD-Na (Model for End-Stage Liver Disease og natrium) , indocyanin grøn clearance test, hepatisk venøs trykgradient og forbigående elastografi. Alle patienter vil blive underkastet alle testene og prospektivt fulgt i 6 måneder for at fastslå dødelighed og komplikationer relateret til leversygdomme for at definere værdien af ​​hver metode til at forudsige resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-913
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho / Federal University of Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter på et enkelt centers venteliste til levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • undersøgelsen omfatter patienter (80 patienter)
  • var mænd og kvinder
  • i alderen mellem 18 og 69 år med kronisk leversygdom
  • med MELD-inkludering større end eller lig med 14 til 30

Ekskluderingskriterier:

  • de er blevet transplanteret
  • har en diagnose af primær malign lever (HCC) underskrevet af udførte billeddiagnostiske tests
  • MELD scorer mere end 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med fremskreden leversygdom
Inklusionskriterier er diagnose af skrumpelever med portal hypertension påvist ved abdominal ultralyd med farvedoppler flowmetri eller øvre fordøjelsesendoskopi. Eksklusionskriterier var alder 18 eller ældre, tidligere kontrastallergi, hepatocellulært karcinom eller enhver malignitet undtagen basocellulært karcinom, nyresvigt (kreatininniveau >1,5 mg/dL), alvorlig blødningsforstyrrelse (protrombinaktivitetstest < 30 % eller blodpladetal <35.000/mcL) ) eller dekompenseret cirrhosis karakteriseret ved svær ascites eller grad II eller højere encefalopati. Patienter med alkoholisk cirrose bør være afholdende i mindst seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Dødelighed inden for 6 måneder efter evaluering, klassificeret som relateret eller ikke-relateret til leversygdom
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk leversvigt og portal hypertension komplikationer
Tidsramme: 6 måneder

Komplikationer:

  • gastroøsofageal variceal blødning
  • forværring af hepatisk encefalopati
  • dekompenseret ascites og spontan bakteriel peritonitis
  • hepatorenalt syndrom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guilherme Rezende

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Efterforskere

  • Studiestol: Guilherme FM Rezende, MD PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHL/UFRJ-04
  • CAAE 06343212.8.0000.5257 (Registry Identifier: Plataforma Brasil CEP/CONEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner