Eperisone HCl SR Tablet 75mg과 Myonal Tablet 50mg의 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 임상시험
2013년 12월 23일 업데이트: NVP Healthcare
건강한 남성을 대상으로 Eperisone HCl SR Tablet 75mg과 Myonal Tablet 50mg의 경구 투여 후 약동학 및 안전성을 비교하기 위한 임상 1상 시험.
본 연구의 목적은 건강한 한국 성인 남성을 대상으로 Eperisone HCl SR과 Myonal의 안전성과 약동학을 평가하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Myonal: Eperisone Hydrochloride (근육이완제)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi do
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Suwon-si, Gyeonggi do, 대한민국, 441-814
- Gyeonggi SMB Growth Accelerating Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 요통
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 건강한 남성 피험자는 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 저혈압 또는 고혈압은 이 약 또는 다른 약의 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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에페리손정밀 75mg, 마이오날정 50mg
에페리손 SR 정제 75mg Myonal 50mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오클라스트, Cmax
기간: 에페리손 SR 0-24시간, 미오날 0-24시간
|
에페리손 SR 0-24시간, 미오날 0-24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AUCinf, Tmax, t1/2, Css, 최소, Tss, 최대
기간: 에페리손 SR 0-24시간, 미오날 0-24시간
|
에페리손 SR 0-24시간, 미오날 0-24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yoon Y Ran, M.D.Ph.D, Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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