Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące farmakokinetykę i bezpieczeństwo tabletek Eperisone HCl SR 75 mg i tabletek Myonal 50 mg

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: NVP Healthcare

Badanie kliniczne fazy I w celu porównania farmakokinetyki i bezpieczeństwa tabletek Eperisone HCl SR 75 mg i tabletki Myonal 50 mg po podaniu doustnym zdrowym mężczyznom.

Celem tego badania jest ocena i porównanie bezpieczeństwa i farmakokinetyki Eperisone HCl SR i Myonalu u zdrowych, dorosłych koreańskich mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Myonal: chlorowodorek eperyzonu (lek zwiotczający mięśnie)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi do
      • Suwon-si, Gyeonggi do, Republika Korei, 441-814
        • Gyeonggi SMB Growth Accelerating Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ostry ból krzyża

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 20 do 55 lat wyrazili świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niedociśnienie lub nadciśnienie ma historię reakcji alergicznej na ten lek lub inne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Eperisone SR tabletka 75mg, Myonal 50mg
Eperisone SR tabletka 75mg Myonal 50mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Auclast, Cmax
Ramy czasowe: Eperisone SR 0-24h, Myonal 0-24h
Eperisone SR 0-24h, Myonal 0-24h

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUCinf, Tmax, t1/2, Css,min, Tss,max
Ramy czasowe: Eperisone SR 0-24h, Myonal 0-24h
Eperisone SR 0-24h, Myonal 0-24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NVP Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoon Y Ran, M.D.Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NVP-EPT-PK-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj