Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k porovnání farmakokinetiky a bezpečnosti tablet Eperison HCl SR 75 mg a Myonal Tablet 50 mg

23. prosince 2013 aktualizováno: NVP Healthcare

Fáze I klinické studie pro srovnání farmakokinetiky a bezpečnosti tablet Eperison HCl SR 75 mg a Myonal Tablet 50 mg po perorálním podání u zdravých mužů.

Účelem této studie je vyhodnotit a porovnat bezpečnost a farmakokinetiku Eperison HCl SR a Myonal u zdravých dospělých mužů Koreje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Myonal: Eperison hydrochlorid (svalový relaxant)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi do
      • Suwon-si, Gyeonggi do, Korejská republika, 441-814
        • Gyeonggi SMB Growth Accelerating Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

akutní bolest v kříži

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku mezi 20 a 55 lety podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Hypotenze nebo hypertenze má v anamnéze alergickou reakci na tento lék nebo jiné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Eperison SR tableta 75 mg, Myonal 50 mg
Eperison SR tableta 75 mg Myonal 50 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Auclast, Cmax
Časové okno: Eperison SR 0-24h, Myonal 0-24h
Eperison SR 0-24h, Myonal 0-24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
AUCinf, Tmax, t1/2, Css,min, Tss,max
Časové okno: Eperison SR 0-24h, Myonal 0-24h
Eperison SR 0-24h, Myonal 0-24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NVP Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoon Y Ran, M.D.Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NVP-EPT-PK-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit