Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at sammenligne farmakokinetikken og sikkerheden af ​​Eperisone HCl SR Tablet 75mg og Myonal Tablet 50mg

23. december 2013 opdateret af: NVP Healthcare

Et klinisk fase I forsøg til sammenligning af farmakokinetikken og sikkerheden af ​​Eperisone HCl SR Tablet 75 mg og Myonal Tablet 50 mg efter oral administration hos raske mandlige forsøgspersoner.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne sikkerhed og farmakokinetik af Eperison HCl SR og Myonal hos raske koreanske mandlige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Myonal: Eperison hydrochlorid (muskelafslappende)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi do
      • Suwon-si, Gyeonggi do, Korea, Republikken, 441-814
        • Gyeonggi SMB Growth Accelerating Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akutte lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mandlige forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 55 har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hypotension eller hypertension har en historie med allergireaktioner af dette lægemiddel eller andre lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eperisone SR tablet 75mg, Myonal 50mg
Eperisone SR tablet 75mg Myonal 50mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Auclast, Cmax
Tidsramme: Eperison SR 0-24 timer, Myonal 0-24 timer
Eperison SR 0-24 timer, Myonal 0-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUCinf, Tmax, t1/2, Css,min, Tss,max
Tidsramme: Eperison SR 0-24 timer, Myonal 0-24 timer
Eperison SR 0-24 timer, Myonal 0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NVP Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoon Y Ran, M.D.Ph.D, Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

25. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NVP-EPT-PK-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner