우심부전 환자에서 Impella RP 지지 시스템의 사용
2013년 5월 11일 업데이트: Abiomed Inc.
우심부전 환자에서 Impella RP 지지 시스템의 사용: 임상 및 가능한 이점 연구
Impella RP의 사용은 안전하고 실행 가능하며 우심실 부전 환자에게 혈역학적 이점을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- 모병
- Albert Einstein Medical Center
-
연락하다:
- Maggie Flynn
- 전화번호: 267-421-7439
- 이메일: FlynnMag@einstein.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우심실 부전의 징후가 발생한 환자: A) FDA 승인 이식 수술 LVAD(좌심실 보조 장치)(코호트 A) 이식 후 48시간 이내 또는 B) 수술 후 48시간 이내 또는 심근 경색(코호트 B).
- 연령 ≥18세
- 서명된 동의서
제외 기준
- INTERMACS 1 환자("충돌 및 작열감"이 있는 중대한 심인성 쇼크 환자, 생명을 위협하는 저혈압 및 급속히 증가하는 근수축 또는 압력 지원, 산증 및 젖산 수치의 악화로 종종 확인되는 중요한 장기 저관류와 함께)
- 급성 신경 손상의 증거
- RA(우심방), RV(우심실) 및/또는 PA(폐동맥) 혈전
- 항응고제 또는 항혈소판 요법에 대한 내성
- 장치 삽입을 방해하는 기존의 선천성 심장병.
- 연구 결과에 혼란을 주거나 연구 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 모든 임상 조사에 참여
- 기계적 합병증(심실 중격 결손, 심근 파열, 유두 근육 파열)을 동반한 급성 심근 경색(AMI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 이점 종점
기간: 30 일
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30일 생존 또는 병원 퇴원 중 장치 이식 후 더 긴 기간 또는 FDA 승인 수술 VAD(Ventricular Assit Device)를 통한 이식, 이식 간 교량 또는 목적지 치료를 포함하는 다음 치료까지.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William O.Neill, MD, Henry Ford Hospital
- 수석 연구원: Mark Anderson, MD, Albert Einstein Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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