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이갈이 환자의 치과 치료와 관련된 물리 치료 중재 (Bruxism)

2016년 10월 24일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

이갈이가 있는 개인의 치과 치료와 관련된 물리 치료 중재의 효과: 무작위 임상 시험

이갈이는 이를 갈거나 악무는 것을 특징으로 하는 이상 기능적 습관입니다. 깨어 있는 동안(각성 이갈이) 또는 잠자는 동안(수면 이갈이) 발생할 수 있습니다. 성인의 경우 각성 이갈이의 유병률은 20%, 수면 이갈이의 유병률은 8%입니다. 말초, 중추 및 심리사회적 요인이 장애에 영향을 미치며, 이는 저작근 및 목의 통증, 두통, 저작 및 경부 근육의 통증 역치 감소, 하악 개방 제한, 수면 장애, 스트레스, 불안, 우울증 및 전반적인 구강 건강의 손상. 이 연구의 목적은 이갈이 환자의 통증, 하악 개구부, 수면의 질, 불안, 스트레스, 우울증 및 구강 건강에 대한 물리 치료 중재와 치과 치료를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 4개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(n = 24) 중재는 마사지 및 스트레칭 운동으로 구성됩니다. 그룹 2(n = 24)는 이완 및 상상 요법으로 구성됩니다. 그룹 3(n=24)은 치과 치료를 받고 그룹 4(n=24)는 마사지, 운동, 이완 및 상상으로 구성됩니다. 평가는 기준선, 치료 직후 및 2개월 후속 조치에서 수행됩니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하는 반면 통증 역치는 알고리즘을 사용하여 결정됩니다. 하악 개방은 디지털 파키미터를 사용하여 평가됩니다. 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index로, 불안은 State-Trait Anxiety Inventory로, 스트레스는 Perceived Stress Scale-10으로, 우울증은 Beck Depression Inventory로, 구강 건강은 Oral Health Impact Profile을 사용하여 평가됩니다. 14. 유의 수준은 5% 수준에서 결정됩니다.

업데이트의 유효한 이유:

2014 - 임상 시험 플랫폼의 요구 사항에 따라 변경되었습니다.

2015 - 2014년 상파울루 대학교 자격 시험에서 교수들은 내가 석사 학위에서 직접 박사 학위로 편입하고 하나 이상의 개입 그룹을 포함할 것을 제안했지만 다른 세 그룹은 여전히 ​​무작위화 과정에 있었습니다. 나는 이 네 번째 그룹을 포함하여 2015년에 등록을 업데이트했습니다. 그러나 2014년 발간된 의정서는 3개 그룹(직접박사 전환 전 석사학위의 초기 아이디어)을 보고하고 있어, 이 네 번째 그룹은 다른 3개 그룹의 치료 종료 후 치료(마사지, 운동, 이완 및 상상)를 시작했다. 그룹(그룹:1,2 및 3).

2016- 1차 변수로 나열했지만: 2013년 이 플랫폼과 2014년에 발표된 프로토콜(http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15)에서 통증(VAS) 및 하악 개방 -8); 악물기, 두통 및 수면 장애와 같은 증상도 VAS에 의해 평가되었으며 시험 등록 이후에는 포함되지 않았습니다. 그들은 평가되었지만 이 플랫폼에서 설명되지 않았습니다. 분석을 치료하려는 의도도 마찬가지였습니다.

2016년 6월 20일 - 설명 업데이트 및 PRS 팀 제안.

궁금한 점이 있으면 이메일을 보내주세요! 감사합니다!

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 국제 수면 장애 분류(ICSD)의 인터뷰, 임상 평가 및 진단 기준에 의해 확인된 수면 이갈이;
  • Pintado의 인터뷰, 임상 평가 및 설문지에 의해 확인된 각성 이갈이;
  • 18세에서 60세 사이;
  • Visual Analogical Scale에서 3의 최소 통증 강도 점수.

제외 기준:

  • 제3대구치를 제외하고 2개 이상의 치아 결손;
  • 전신 및/또는 퇴행성 질환;
  • 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD), 축 I에 따른 관절성 또는 혼합 측두하악 장애(TMD);
  • 신경계 또는 정신 질환(불안 및 우울증 제외)
  • 수면 또는 운동 행동에 영향을 미치는 약물 사용
  • 치주질환;
  • 알코올 및/또는 불법 약물 남용
  • 가철식 의치, 상부 및/또는 하부;
  • 총 의치;
  • 구강 안면 부위의 직접적인 외상 또는 과거 수술;
  • 연구 시작 당시의 물리, 언어, 치과 또는 심리 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마사지 + 운동
마사지 및 스트레칭 운동
이 그룹에서 사용되는 루틴(스트레칭, 마사지 및 횡격막 호흡).
실험적: 휴식 +상상
이완 및 상상 요법
채택될 루틴은 상상과 횡격막 호흡과 관련된 점진적인 근육 이완에 초점을 맞출 것입니다.
실험적: 치과 치료
복합레진으로 재건
복원 치료에는 전치부 가이드(절개 및 송곳니의 절개면)를 레진으로 직접 재건하는 것이 포함됩니다.
실험적: 마사지 + 운동 + 이완 + 상상
마사지, 스트레칭 운동, 이완 및 상상
이 그룹에서 사용되는 루틴(스트레칭, 마사지, 횡격막 호흡, 점진적 근육 이완 및 상상 요법).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 / 하악 개방
기간: 6주
VAS(Visual Analogical Scale), 통증 역치(algometry) 및 하악 개구부(digital pachymeter)
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 6주
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
6주
불안
기간: 6주
STAI(상태 특성 불안 검사)
6주
스트레스
기간: 6주
인지 스트레스 척도(PSS)
6주
우울증
기간: 6주
벡 우울증 인벤토리(BDI)
6주
구강 건강의 질
기간: 6주
구강 건강 영향 프로필(OHIP-14)
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • 수석 연구원: Cinthia SM Amorim, MSc, University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cinthiamiotto

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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