Intervenções Fisioterapêuticas Relacionadas ao Tratamento Odontológico em Indivíduos com Bruxismo (Bruxism)
Eficácia das intervenções fisioterapêuticas, em relação ao tratamento odontológico em indivíduos com bruxismo: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em um dos quatro grupos: Grupo 1 (n = 24) a intervenção consistirá em massagens e exercícios de alongamento; Grupo 2 (n = 24) será composto por terapias de relaxamento e imaginação; O Grupo 3 (n=24) receberá tratamento odontológico e o Grupo 4 (n=24) será composto por massagem, exercícios, relaxamento e imaginação. As avaliações serão realizadas no início do tratamento, imediatamente após o tratamento e no seguimento de 2 meses. A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica, enquanto os limiares de dor serão determinados pela algometria. A abertura mandibular será avaliada por meio de paquímetro digital. A qualidade do sono será avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index, a ansiedade pelo State-Trait Anxiety Inventory, o estresse pela Perceived Stress Scale-10, a depressão pelo Beck Depression Inventory e a saúde bucal será avaliada pelo Oral Health Impact Profile - 14. O nível de significância será determinado ao nível de 5%.
Razões válidas de atualizações:
2014 - Alterações feitas de acordo com os requisitos da plataforma de ClinicalTrials.
2015 - Em 2014, em meu exame de qualificação na Universidade de São Paulo, os professores sugeriram minha transferência de mestrado para doutorado direto e a inclusão de mais um grupo de intervenção, enquanto os outros três grupos ainda estavam em processo de randomização. Atualizei o cadastro em 2015 com a inclusão deste quarto grupo. No entanto, como o protocolo publicado em 2014 reporta 3 grupos (ideia inicial do mestrado antes da transição para o doutoramento direto), este quarto grupo iniciou o tratamento (massagem, exercícios, relaxamento e imaginação) após o fim do tratamento de outros três grupos (Grupos:1,2 e 3).
2016- Embora tenha listado como variáveis primárias: dor (EAV) e abertura mandibular nesta plataforma em 2013, e no protocolo publicado em 2014 (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15 -8); sintomas como apertamento, dores de cabeça e dificuldades para dormir também foram avaliados pela VAS, e não foram incluídos posteriormente ao registro do estudo. Eles foram avaliados, mas não descritos nesta plataforma. O mesmo aconteceu com a intenção de tratar a análise.
20 de junho de 2016- Atualizações para esclarecimentos e sugestões da Equipe PRS.
Por favor, qualquer dúvida, envie-me um e-mail! Obrigado!
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bruxismo do Sono identificado pela entrevista, avaliação clínica e critérios diagnósticos da Classificação Internacional para Distúrbios do Sono (ICSD) da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM);
- Bruxismo de vigília identificado pela entrevista, avaliação clínica e questionário de Pintado;
- Idade entre 18 a 60 anos;
- Uma pontuação mínima de intensidade de dor de 3 na Escala Visual Analógica.
Critério de exclusão:
- Mais de dois dentes perdidos, exceto terceiros molares;
- Doenças sistêmicas e/ou degenerativas;
- Disfunção temporomandibular (DTM) artrogênica ou mista de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), eixo I;
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas (com exceção de ansiedade e depressão);
- Uso de medicamentos que influenciam no sono ou no comportamento motor;
- Distúrbios periodontais;
- Abuso de álcool e/ou drogas ilícitas;
- Próteses removíveis, superiores e/ou inferiores;
- Prótese total;
- Trauma direto ou cirurgia anterior na região orofacial;
- Em terapia física, fonoaudiológica, odontológica ou psicológica no momento da entrada no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Massagem + Exercício
Massagens e exercícios de alongamento
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A rotina a ser utilizada neste grupo (alongamento, massagem e respiração diafragmática).
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EXPERIMENTAL: Relaxamento + Imaginação
Terapias de relaxamento e imaginação
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As rotinas a adotar incidirão no relaxamento muscular progressivo associado à imaginação e à respiração diafragmática.
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EXPERIMENTAL: Tratamento dentário
Reconstrução com resina composta
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O tratamento restaurador envolverá a reconstrução direta das guias anteriores (faces incisivas dos dentes incisivos e caninos) com resina.
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EXPERIMENTAL: Massagem + Exercício + Relaxamento + Imaginação
Massagem, exercícios de alongamento, relaxamento e imaginação
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A rotina a ser utilizada neste grupo (alongamentos, massagens, respiração diafragmática, relaxamento muscular progressivo e terapias da imaginação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor / Abertura mandibular
Prazo: 6 semanas
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Escala Visual Analógica (EVA), limiares de dor (algometria) e abertura mandibular (paquímetro digital)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono
Prazo: 6 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
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6 semanas
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Ansiedade
Prazo: 6 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
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6 semanas
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Estresse
Prazo: 6 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
|
6 semanas
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Depressão
Prazo: 6 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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6 semanas
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Qualidade da Saúde Bucal
Prazo: 6 semanas
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Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP-14)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Cinthia SM Amorim, MSc, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cinthiamiotto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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