Physiotherapeutische Interventionen in Bezug auf die zahnärztliche Behandlung bei Personen mit Bruxismus (Bruxism)

Die Teilnehmer werden in eine von vier Gruppen randomisiert: Gruppe 1 (n = 24) Intervention besteht aus Massage- und Dehnungsübungen; Gruppe 2 (n = 24) besteht aus Entspannungs- und Imaginationstherapien; Gruppe 3 (n = 24) erhält eine zahnärztliche Behandlung und Gruppe 4 (n = 24) besteht aus Massage, Übungen, Entspannung und Vorstellungskraft. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und bei der Nachsorge nach 2 Monaten durchgeführt. Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala bewertet, während die Schmerzschwellen mithilfe der Algometrie bestimmt werden. Die Unterkieferöffnung wird mit einem digitalen Pachymeter beurteilt. Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet, Angst anhand des State-Trait Anxiety Inventory, Stress anhand der Perceived Stress Scale-10, Depression anhand des Beck Depression Inventory und die Mundgesundheit anhand des Oral Health Impact Profile – 14. Das Signifikanzniveau wird auf dem 5%-Niveau bestimmt.

Gültige Gründe für Updates:

2014 - Änderungen gemäß den Anforderungen der Plattform von ClinicalTrials.

2015 - 2014, in meiner Qualifikationsprüfung an der Universität von São Paulo, schlugen die Professoren meinen Wechsel vom Master-Abschluss zur direkten Promotion und die Aufnahme von mehr einer Interventionsgruppe vor, während sich die anderen drei Gruppen noch im Randomisierungsprozess befanden. Ich habe die Registrierung 2015 mit der Aufnahme dieser vierten Gruppe aktualisiert. Da das 2014 veröffentlichte Protokoll jedoch 3 Gruppen berichtet (Anfangsidee des Masterstudiums vor dem Übergang zur direkten Promotion), begann diese vierte Gruppe mit der Behandlung (Massage, Übungen, Entspannung und Imagination) nach dem Behandlungsende der anderen drei Gruppen (Gruppen:1,2 und 3).

2016 – Obwohl ich als primäre Variablen aufgeführt habe: Schmerz (VAS) und Unterkieferöffnung in dieser Plattform im Jahr 2013 und in dem 2014 veröffentlichten Protokoll (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15 -8); Symptome wie Pressen, Kopfschmerzen und Schlafstörungen wurden ebenfalls durch VAS bewertet und nicht nachträglich zur Studienregistrierung eingeschlossen. Sie wurden in dieser Plattform evaluiert, aber nicht beschrieben. Dasselbe geschah mit der Intention-to-Treat-Analyse.

20. Juni 2016 – Aktualisierungen zur Klarstellung und Vorschläge des PRS-Teams.

Bitte senden Sie mir im Zweifel eine E-Mail! Danke schön!