Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammashoitoon liittyvät fysioterapiatoimenpiteet bruksismia sairastavilla henkilöillä (Bruxism)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Fysioterapian interventioiden tehokkuus bruksismia sairastavien henkilöiden hammashoitoon verrattuna: satunnaistettu kliininen tutkimus

Bruksismi on parafunktionaalinen tapa, jolle on ominaista hampaiden narskuttelu ja/tai puristus. Se voi tapahtua hereillä (heräsbruksismi) tai nukkuessa (unibruksismi). Aikuisilla vallitsevuus on 20 % hereillä ja 8 % unibruksismia. Perifeeriset, sentraaliset ja psykososiaaliset tekijät vaikuttavat häiriöön, mikä voi altistaa puremislihasten ja niskakivulle, päänsärkyylle, puremis- ja kaulalihasten kipukynnyksille, alaleuan avautumisen rajoittumiselle, unihäiriöille, stressille, ahdistukselle, masennukselle ja yleiselle suun terveyden heikkeneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fysioterapiatoimenpiteitä hampaiden hoitoon kivun, alaleuan avautumisen, unen laadun, ahdistuneisuuden, stressin, masennuksen ja suun terveyden hoitoon bruksismipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: Ryhmä 1 (n = 24) interventio koostuu hieronnasta ja venytysharjoituksista; Ryhmä 2 (n = 24) koostuu rentoutus- ja mielikuvitusterapioista; Ryhmä 3 (n = 24) saa hammashoitoa ja ryhmä 4 (n = 24) koostuu hieronnasta, harjoituksista, rentoutumisesta ja mielikuvituksesta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa. Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, kun taas kipukynnykset määritetään algometrian avulla. Alaleuan aukko arvioidaan digitaalisella pakymetrillä. Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, ahdistusta State-Trait Anxiety Inventorylla, stressiä Perceived Stress Scale-10:llä, masennusta Beck Depression Inventorylla ja suun terveyttä Oral Health Impact Profile -profiililla - 14. Merkitystaso määritetään 5 %:n tasolla.

Päteviä syitä päivityksiin:

2014 - Muutokset tehty ClinicalTrials-alustan vaatimusten mukaisesti.

2015 - Vuonna 2014 São Paulon yliopiston pätevyyskokeessani professorit ehdottivat siirtoani maisteritutkinnosta suoraan tohtoriksi ja yhden interventioryhmän lisäämistä, kun taas muut kolme ryhmää olivat vielä satunnaistamisprosessissa. Päivitin rekisteröinnin vuonna 2015 sisällyttämällä tähän neljännen ryhmän. Koska vuonna 2014 julkaistussa protokollassa on kuitenkin raportoitu kolme ryhmää (alkuajatus maisterin tutkinnosta ennen siirtymistä suoraan tohtorin tutkintoon), tämä neljäs ryhmä aloitti hoidon (hieronta, harjoitukset, rentoutuminen ja mielikuvitus) kolmen muun hoidon päätyttyä. ryhmät (Ryhmät: 1, 2 ja 3).

2016- Vaikka olen listannut ensisijaisiksi muuttujiksi: kipu (VAS) ja alaleuan avautuminen tässä alustassa vuonna 2013 ja vuonna 2014 julkaistussa protokollassa (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15 -8); VAS arvioi myös oireita, kuten puristamisen, päänsäryn ja univaikeudet, eikä niitä otettu mukaan tutkimukseen rekisteröinnin jälkeen. Ne arvioitiin, mutta niitä ei kuvattu tässä alustassa. Sama tapahtui aikomuksessa käsitellä analyysia.

20. kesäkuuta 2016 – PRS-tiimin ehdottamat selvennykset.

Jos sinulla on epäilyksiä, lähetä minulle sähköpostia! Kiitos!

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Academy of Sleep Medicine (AASM) -akatemian (ICSD) haastattelun, kliinisen arvioinnin ja diagnostisten kriteerien perusteella tunnistettu unibruksismi;
  • Pintadon haastattelussa, kliinisessä arvioinnissa ja kyselyssä tunnistettu hereillä oleva bruksismi;
  • Ikä 18-60 vuotta;
  • Kivun voimakkuuden vähimmäispistemäärä on 3 visuaalisella analogisella asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Enemmän kuin kaksi puuttuvaa hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa;
  • Systeemiset ja/tai rappeuttavat sairaudet;
  • Artrogeeninen tai sekamuotoinen temporomandibulaarinen häiriö (TMD) tutkimusdiagnostiikkakriteerien (RDC/TMD) mukaisesti, akseli I;
  • Neurologiset tai psykiatriset sairaudet (lukuun ottamatta ahdistusta ja masennusta);
  • Uneen tai motoriseen käyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö;
  • periodontaaliset sairaudet;
  • Alkoholin ja/tai laittomien huumeiden väärinkäyttö;
  • Irrotettavat hammasproteesit, paremmat ja/tai huonommat;
  • Yhteensä hammasproteesit;
  • Suora trauma tai aikaisempi leikkaus suukasvojen alueella;
  • Fyysinen, puhe-, hammas- tai psykologinen terapia opiskeluhetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hieronta + Liikunta
Hieronta ja venytysharjoitukset
Muut: Hieronta ja venytysharjoitukset
Tässä ryhmässä käytettävä rutiini (venyttely, hieronta ja palleahengitys).
KOKEELLISTA: Rentoutuminen + mielikuvitus
Rentoutumis- ja mielikuvitusterapiat
Muut: Rentoutumis- ja mielikuvitusterapiat
Hyväksyttävät rutiinit keskittyvät mielikuvitukseen ja palleahengitykseen liittyvään progressiiviseen lihasten rentoutumiseen.
KOKEELLISTA: Hammashoito
Jälleenrakennus komposiittihartsilla
Muut: Hammashoito
Hoidon palauttamiseen kuuluu etuohjaimien (leikkaus- ja kulmahampaiden viiltopinnat) suora rekonstruointi hartsilla.
KOKEELLISTA: Hieronta + liikunta + rentoutuminen + mielikuvitus
Hierontaa, venytysharjoituksia, rentoutumista ja mielikuvitusta
Muut: Hierontaa, harjoituksia, rentoutumista ja mielikuvitusterapioita
Tässä ryhmässä käytettävä rutiini (venyttely, hieronta, diafragmahengitys, progressiivinen lihasrelaksaatio ja mielikuvitusterapiat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu / alaleuan aukko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analogical Scale (VAS), kipukynnykset (algometria) ja alaleuan aukko (digitaalinen pakymetri)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
6 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 viikkoa
Stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Havaitun stressin asteikko (PSS)
6 viikkoa
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Beck Depression Inventory (BDI)
6 viikkoa
Suun terveyden laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-14)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Päätutkija: Cinthia SM Amorim, MSc, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cinthiamiotto

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa