Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiintervensjoner i forhold til tannbehandling hos personer med bruksisme (Bruxism)

24. oktober 2016 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effektiviteten av fysioterapiintervensjoner, i forhold til tannbehandling hos personer med bruksisme: en randomisert klinisk studie

Bruksisme er en parafunksjonell vane preget av gnissing og/eller sammenbiting av tenner. Det kan skje mens du er våken (våken bruksisme) eller mens du sover (søvnbruksisme). Hos voksne er prevalensen 20 % for våken bruksisme og 8 % for søvnbruksisme. Perifere, sentrale og psykososiale faktorer påvirker lidelsen, som kan disponere for smerter i tyggemusklene og nakken, hodepine, reduserte smerteterskler i tygge- og livmorhalsmuskulaturen, begrensning underkjeveåpning, søvnforstyrrelser, stress, angst, depresjon og generelt sett. svekkelse av munnhelsen. Målet med denne studien er å sammenligne fysioterapiintervensjoner med tannbehandling ved smerte, åpning av underkjeven, søvnkvalitet, angst, stress, depresjon og oral helse hos personer med bruksisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i en av fire grupper: Gruppe 1 (n = 24) intervensjon vil bestå av massasje og tøyningsøvelser; Gruppe 2 (n = 24) vil bestå av avspennings- og fantasiterapier; Gruppe 3 (n = 24) vil få tannbehandling og gruppe 4 (n=24) vil bestå av massasje, øvelser, avspenning og fantasi. Evalueringene vil bli utført ved baseline, umiddelbart etter behandling og ved 2-måneders oppfølging. Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av den visuelle analogiske skalaen, mens smerteterskler vil bli bestemt ved hjelp av algoritme. Mandibular åpning vil bli vurdert ved hjelp av digital pachymeter. Søvnkvalitet vil bli vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index, angst av State-Trait Anxiety Inventory, stress av Perceived Stress Scale-10, depresjon av Beck Depression Inventory, og oral helse vil bli vurdert ved hjelp av Oral Health Impact Profile - 14. Signifikansnivå vil bli fastsatt på 5 % nivå.

Gyldige årsaker til oppdateringer:

2014 - Endringer gjort i henhold til kravene til plattformen for ClinicalTrials.

2015 - I 2014, i min kvalifikasjonseksamen ved Universitetet i São Paulo, foreslo professorene at jeg skulle overføre fra mastergrad til direkte doktorgrad og inkludere mer én intervensjonsgruppe, mens de tre andre gruppene fortsatt var i randomiseringsprosessen. Jeg oppdaterte registreringen i 2015 med inkludering av denne fjerde gruppen. Men ettersom protokollen publisert i 2014 rapporterer 3 grupper (opprinnelig idé om mastergraden før overgangen til direkte doktorgrad), startet denne fjerde gruppen behandlingen (massasje, øvelser, avspenning og fantasi) etter avsluttet behandling av tre andre grupper (Grupper:1,2 og 3).

2016- Selv om jeg har oppført som primære variabler: smerte (VAS) og underkjeveåpning i denne plattformen i 2013, og i protokollen publisert i 2014 (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15 -8); symptomer som kneping, hodepine og søvnvansker ble også vurdert av VAS, og ble ikke inkludert etter prøveregistrering. De ble evaluert, men ikke beskrevet i denne plattformen. Det samme skjedde med intensjon om å behandle analyse.

20. juni 2016- Oppdateringer for avklaringer og foreslått av PRS-teamet.

Hvis du er i tvil, send meg en e-post! Takk skal du ha!

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søvnbruksisme identifisert av intervjuet, klinisk vurdering og diagnostiske kriterier i International Classification for Sleep Disorders (ICSD) fra American Academy of Sleep Medicine (AASM);
  • Våken bruksisme identifisert av intervjuet, klinisk vurdering og spørreskjemaet til Pintado;
  • Alder mellom 18 og 60 år;
  • En minimumsscore for smerteintensitet på 3 på Visual Analogical Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn to manglende tenner, unntatt tredje jeksler;
  • Systemiske og/eller degenerative sykdommer;
  • Artrogen eller blandet temporomandibulær lidelse (TMD) i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), akse I;
  • Nevrologiske eller psykiatriske sykdommer (med unntak av angst og depresjon);
  • Bruke medisiner som påvirker søvn eller motorisk atferd;
  • Periodontale lidelser;
  • Misbruk av alkohol og/eller ulovlige stoffer;
  • Avtakbare proteser, overlegne og/eller underordnede;
  • Totalproteser;
  • Direkte traumer eller tidligere operasjoner i den orofaciale regionen;
  • På fysisk, tale-, tannlege- eller psykologisk terapi på tidspunktet for studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Massasje + trening
Massasje og tøyningsøvelser
Annen: Massasje og tøyningsøvelser
Rutinen som skal brukes i denne gruppen (stretching, massasje og diafragmatisk pust).
EKSPERIMENTELL: Avslapping +Fantasi
Avslapnings- og fantasiterapier
Annen: Avslapnings- og fantasiterapier
Rutinene som skal tas i bruk vil fokusere på progressiv muskelavslapping knyttet til fantasi og diafragmatisk pust.
EKSPERIMENTELL: Tannbehandling
Rekonstruksjon med komposittharpiks
Annen: Tannbehandling
Gjenoppretting av behandling vil innebære direkte rekonstruksjon av de fremre føringene (incisive flater av incisive og canine tenner) med harpiks.
EKSPERIMENTELL: Massasje + Trening + Avslapping + Fantasi
Massasje, tøyningsøvelser, avspenning og fantasi
Annen: Massasje, øvelser, avspenning og fantasibehandlinger
Rutinen som skal brukes i denne gruppen (stretching, massasje, diafragmatisk pust, progressiv muskelavslapping og fantasiterapier).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte / underkjeveåpning
Tidsramme: 6 uker
Visual Analogical Scale (VAS), smerteterskler (algoritme) og mandibulær åpning (digital pachymeter)
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
6 uker
Angst
Tidsramme: 6 uker
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
6 uker
Understreke
Tidsramme: 6 uker
Perceived Stress Scale (PSS)
6 uker
Depresjon
Tidsramme: 6 uker
Beck Depression Inventory (BDI)
6 uker
Munnhelsekvalitet
Tidsramme: 6 uker
Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Cinthia SM Amorim, MSc, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • cinthiamiotto

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere