Intervenciones de Fisioterapia Relativas al Tratamiento Odontológico en Individuos con Bruxismo (Bruxism)
Eficacia de las intervenciones de fisioterapia, en relación con el tratamiento dental en personas con bruxismo: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes se asignarán al azar a uno de cuatro grupos: la intervención del Grupo 1 (n = 24) consistirá en masajes y ejercicios de estiramiento; el grupo 2 (n = 24) estará compuesto por terapias de relajación e imaginación; El grupo 3 (n=24) recibirá tratamiento dental y el grupo 4 (n=24) consistirá en masaje, ejercicios, relajación e imaginación. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después del tratamiento y a los 2 meses de seguimiento. La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala analógica visual, mientras que los umbrales del dolor se determinarán mediante algometría. La apertura mandibular se evaluará mediante paquímetro digital. La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, la ansiedad mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, el estrés mediante la Escala de Estrés Percibido-10, la depresión mediante el Inventario de Depresión de Beck y la salud bucal mediante el Perfil de Impacto en la Salud Oral - 14. El nivel de significación se determinará al nivel del 5%.
Razones válidas de las actualizaciones:
2014 - Cambios realizados según requerimientos de plataforma de ClinicalTrials.
2015 - En 2014, en mi examen de calificación en la Universidad de São Paulo, los profesores sugirieron mi transferencia de maestría para doctorado directo y la inclusión de más un grupo de intervención, mientras que los otros tres grupos aún estaban en proceso de aleatorización. Actualicé el registro en 2015 con la inclusión de este cuarto grupo. Sin embargo, como el protocolo publicado en 2014 reporta 3 grupos (idea inicial del máster antes de la transición al doctorado directo), este cuarto grupo inició el tratamiento (masaje, ejercicios, relajación e imaginación) tras finalizar el tratamiento de otros tres grupos (Grupos:1,2 y 3).
2016- Aunque he enumerado como variables primarias: dolor (EVA) y apertura mandibular en esta plataforma en 2013, y en el protocolo publicado en 2014 (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15 -8); Síntomas como apretamientos, dolores de cabeza y dificultades para dormir también fueron evaluados por VAS, y no se incluyeron posteriormente al registro del ensayo. Fueron evaluados, pero no descritos en esta plataforma. Lo mismo sucedió con el análisis por intención de tratar.
20 de junio de 2016: actualizaciones para aclaraciones y sugerencias del equipo de PRS.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bruxismo del Sueño identificado por la entrevista, evaluación clínica y criterios diagnósticos de la Clasificación Internacional de Trastornos del Sueño (ICSD) de la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM);
- Bruxismo despierto identificado por la entrevista, valoración clínica y cuestionario de Pintado;
- Edad entre 18 a 60 años;
- Una puntuación mínima de intensidad del dolor de 3 en la Escala Analógica Visual.
Criterio de exclusión:
- Faltan más de dos dientes, excepto los terceros molares;
- enfermedades sistémicas y/o degenerativas;
- Trastorno temporomandibular (TMD) artrogénico o mixto según los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), eje I;
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas (a excepción de la ansiedad y la depresión);
- Usar medicamentos que influyan en el sueño o el comportamiento motor;
- Trastornos periodontales;
- Abuso de alcohol y/o drogas ilícitas;
- Prótesis removible, superior y/o inferior;
- dentaduras totales;
- Trauma directo o cirugía pasada en la región orofacial;
- En terapia física, del habla, dental o psicológica al momento de ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Masaje + Ejercicio
Masajes y ejercicios de estiramiento.
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La rutina a utilizar en este grupo (estiramiento, masaje y respiración diafragmática).
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EXPERIMENTAL: Relajación +Imaginación
Terapias de relajación e imaginación
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Las rutinas a adoptar se centrarán en la relajación muscular progresiva asociada a la imaginación ya la respiración diafragmática.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento dental
Reconstrucción con resina compuesta
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El tratamiento de restauración implicará la reconstrucción directa de las guías anteriores (caras incisivas de los dientes incisivos y caninos) con resina.
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EXPERIMENTAL: Masaje + Ejercicio + Relajación + Imaginación
Masajes, ejercicios de estiramiento, relajación e imaginación
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La rutina a utilizar en este grupo (estiramiento, masaje, respiración diafragmática, relajación muscular progresiva y terapias de imaginación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor / Apertura mandibular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA), umbrales de dolor (algometría) y apertura mandibular (paquímetro digital)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
|
6 semanas
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
|
6 semanas
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Estrés
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
|
6 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
|
6 semanas
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Calidad de la Salud Bucal
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Perfil de impacto en la salud oral (OHIP-14)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Cinthia SM Amorim, MSc, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cinthiamiotto
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