歯ぎしりのある個人の歯科治療に関連する理学療法の介入 (Bruxism)
歯ぎしりのある個人の歯科治療と比較した理学療法介入の有効性:無作為化臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
参加者は 4 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。グループ 1 (n = 24) の介入は、マッサージとストレッチ運動で構成されます。グループ 2 (n = 24) は、リラクゼーションと想像力のセラピーで構成されます。グループ 3 (n = 24) は歯科治療を受け、グループ 4 (n = 24) はマッサージ、エクササイズ、リラクゼーション、想像力で構成されます。 評価は、ベースライン時、治療直後、および 2 か月後のフォローアップ時に実施されます。 痛みの強さは視覚的類推スケールを使用して評価され、痛みの閾値はアルゴリズムを使用して決定されます。 下顎の開口部は、デジタル厚度計を使用して評価されます。 睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数、State-Trait Anxiety Inventory による不安、Perceived Stress Scale-10 によるストレス、Beck Depression Inventory によるうつ病によって評価され、口腔の健康は Oral Health Impact Profile を使用して評価されます。 14. 有意水準は 5% 水準で決定されます。
更新の有効な理由:
2014 - ClinicalTrials のプラットフォームの要件に従って行われた変更。
2015 - 2014 年、サンパウロ大学での私の資格試験で、教授は私の修士号から直接博士号への移行と、1 つ以上の介入グループを含めることを提案しましたが、他の 3 つのグループはまだ無作為化の過程にありました。 この 4 番目のグループを含めて、2015 年に登録を更新しました。 ただし、2014 年に公開されたプロトコルでは 3 つのグループ (直接博士号に移行する前の修士号の最初のアイデア) が報告されているため、この 4 つ目のグループは、他の 3 つの治療の終了後に治療 (マッサージ、エクササイズ、リラクゼーション、想像力) を開始しました。グループ (グループ: 1、2、および 3)。
2016- 2013 年にこのプラットフォームでの痛み (VAS) と下顎の開口部、および 2014 年に公開されたプロトコル (http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-15) を主な変数としてリストしましたが、 -8);食いしばり、頭痛、睡眠障害などの症状もVASによって評価され、試験登録の後に含まれていませんでした. それらは評価されましたが、このプラットフォームでは説明されていません。 同じことが分析を扱う意図で起こりました。
2016 年 6 月 20 日 - 明確化のための更新と PRS チームによる提案。
ご不明な点がございましたら、メールでお問い合わせください。 ありがとう!
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国睡眠医学会(AASM)の国際睡眠障害分類(ICSD)のインタビュー、臨床評価および診断基準によって特定された睡眠時歯ぎしり;
- Pintado のインタビュー、臨床評価、および質問票によって特定された覚醒中の歯ぎしり。
- 18 歳から 60 歳までの年齢。
- 視覚的類推尺度で3の最小疼痛強度スコア。
除外基準:
- 第三大臼歯を除き、2 本以上の歯が欠けている。
- 全身性および/または変性疾患;
- -顎関節症の研究診断基準(RDC / TMD)、軸Iによる関節原性または混合顎関節症(TMD);
- 神経疾患または精神疾患(不安症およびうつ病を除く);
- 睡眠や運動行動に影響を与える薬の使用;
- 歯周病;
- アルコールおよび/または違法薬物の乱用;
- 取り外し可能な義歯、上および/または下;
- 総入れ歯;
- 口腔顔面領域の直接的な外傷または過去の手術;
- 研究登録時の理学療法、言語療法、歯科療法、または心理療法について。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マッサージ+エクササイズ
マッサージとストレッチのエクササイズ
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このグループで使用されるルーチン (ストレッチ、マッサージ、横隔膜呼吸)。
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実験的:リラクゼーション+イマジネーション
リラクゼーションとイマジネーション セラピー
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採用されるルーチンは、想像力と横隔膜呼吸に関連する漸進的な筋肉の弛緩に焦点を当てます。
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実験的:歯の治療
コンポジットレジンによる再建
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修復治療では、レジンを使用して前方ガイド (切歯と犬歯の切歯面) を直接再建します。
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実験的:マッサージ + エクササイズ + リラクゼーション + イマジネーション
マッサージ、ストレッチ、リラクゼーション、想像力
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このグループで使用されるルーチン (ストレッチ、マッサージ、横隔膜呼吸、漸進的筋弛緩、想像療法)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み・下顎の開き
時間枠:6週間
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Visual Analogical Scale (VAS)、痛みの閾値 (アルゴリズム)、および下顎の開口部 (デジタル厚度計)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:6週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
|
6週間
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不安
時間枠:6週間
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状態特性不安インベントリー (STAI)
|
6週間
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ストレス
時間枠:6週間
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知覚ストレス尺度 (PSS)
|
6週間
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うつ
時間枠:6週間
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
|
6週間
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口腔衛生の質
時間枠:6週間
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口腔健康影響プロファイル (OHIP-14)
|
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Amelia P Marques, PHD、University of Sao Paulo
- 主任研究者:Cinthia SM Amorim, MSc、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- cinthiamiotto
個々の参加者データ (IPD) の計画
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