- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01780519
TOMM40 가변 길이 다형성을 가진 건강한 노인에서 Lorazepam의 인지 효과
2016년 11월 9일 업데이트: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
연구자의 목표는 단일 용량의 로라제팜에 의해 졸음이 유발되는 동안 수행되는 특정 기억력 및 주의력 테스트가 개인이 알츠하이머병 발병 위험이 있는지 여부를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 28-30
- Hamilton Depression Rating Scale 점수 10 미만
- 노화에 대한 종적 연구 참가자이고 S/S, VL/VL, S/VL, L/S 또는 L/VL의 TOMM40 유전자형을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병 또는 경도 인지 장애
- 간 또는 신장 기능 장애, 이전 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 기억 장애, 인지 장애, 파킨슨병, 정신분열증의 평생 병력, 양극성 장애, 향정신성 물질 사용 장애 또는 현재 주요 우울증.
- 벤조디아제핀에 대한 알려진 알레르기
- 벤조디아제핀 또는 로라제팜과 상호 작용하는 것으로 알려진 기타 약물의 현재 사용(이전 4주 이내), 현재 진정 항히스타민제 사용 또는 자극제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: L/VL APOE e3/e4 캐리어
길고 매우 긴 폴리 - TOMM40 및 APOE e3/e4 캐리어의 T 변형
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로라제팜 1mg 단일 용량
다른 이름들:
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다른: L/S APOE e3/e4 캐리어
길고 짧은 폴리 - TOMM40 및 APOE e3/e4 캐리어의 T 변형
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로라제팜 1mg 단일 용량
다른 이름들:
|
|
다른: S/VL APOE e3/e3 캐리어
짧고 긴 폴리 - TOMM40 및 APOE e3/e3 캐리어의 T 변형
|
로라제팜 1mg 단일 용량
다른 이름들:
|
|
다른: VL/VL APOE e3/e3 캐리어
매우 긴 폴리 - TOMM40 및 APOE e3/e3 캐리어의 T 변형
|
로라제팜 1mg 단일 용량
다른 이름들:
|
|
다른: S/S APOE e3/e3 캐리어
짧은 폴리 - TOMM40 및 APOE e3/e3 캐리어의 T 변형
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로라제팜 1mg 단일 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GMLT(Groton Maze Learning Test) 점수
기간: 기준선에서 5시간
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GMLT는 복잡한 숨겨진 미로에 대한 시공간 작업 기억, 오류 모니터링, 정보 처리 속도 및 단기 지연 회상을 평가합니다.
피험자는 두 번의 비정시 모의 테스트 중에 작업에 익숙해지고 테스터가 피험자가 규칙을 이해하고 그리드 주위를 쉽게 이동할 수 있다고 확신하면 시간 제한 테스트가 시행됩니다.
GMLT 시험의 5회 연속 시도 각각에서 피험자는 컴퓨터 터치 스크린의 10 x 10 정사각형 격자 아래에 숨겨진 28단계 미로를 탐색하는 방법을 배우도록 요청받습니다.
각 시도에 대해 완료 시간, 올바른 이동 수, 잘못된 이동 수 및 지속적인 오류 수가 기록됩니다.
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기준선에서 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 언어 학습 테스트(AVLT) 장기 기억 점수
기간: 기준선에서 5시간
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AVLT는 언어 기억력을 평가합니다.
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기준선에서 5시간
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투 백 테스트(TBK)
기간: 기준선에서 5시간
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TBK는 작업 기억을 측정합니다.
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기준선에서 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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