Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty poznawcze lorazepamu u zdrowych starszych osób z polimorfizmami zmiennej długości TOMM40

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Celem badaczy jest ustalenie, czy pewne testy pamięci i uwagi, wykonywane podczas senności wywołanej pojedynczą dawką lorazepamu, mogą przewidzieć, czy dana osoba jest narażona na ryzyko rozwoju choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) 28-30
  • Skala oceny depresji Hamiltona poniżej 10
  • uczestników podłużnego badania starzenia i mają genotyp TOMM40 S/S, VL/VL, S/VL, L/S lub L/VL.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Alzheimera lub łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
  • jakiekolwiek istotne choroby medyczne, psychiatryczne i neurologiczne, np. upośledzona czynność wątroby lub nerek, przebyty udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, upośledzenie pamięci, upośledzenie funkcji poznawczych, parkinsonizm, schizofrenia w wywiadzie, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnej lub aktualne duża depresja.
  • znana alergia na benzodiazepiny
  • aktualne stosowanie (w ciągu ostatnich czterech tygodni) benzodiazepin lub innych leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z lorazepamem, obecne stosowanie uspokajających leków przeciwhistaminowych lub aktualne stosowanie leków pobudzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Nośnik L/VL APOE e3/e4
długie i bardzo długie warianty poli - T nośnika TOMM40 i APOE e3/e4
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan
INNY: Nośnik L/S APOE e3/e4
długie i krótkie warianty poli - T nośnika TOMM40 i APOE e3/e4
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan
INNY: Nośnik S/VL APOE e3/e3
krótkie i bardzo długie warianty poli-T nośnika TOMM40 i APOE e3/e3
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan
INNY: Nośnik VL/VL APOE e3/e3
Bardzo długie warianty poli - T nośnika TOMM40 i APOE e3/e3
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan
INNY: Nośnik S/S APOE e3/e3
short poly - T warianty nośnika TOMM40 i APOE e3/e3
Lek: lorazepam
pojedyncza dawka 1 mg lorazepamu
Inne nazwy:
  • Ativan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Groton Maze Learning Test (GMLT).
Ramy czasowe: linii podstawowej do 5 godzin
GMLT ocenia wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą, monitorowanie błędów, szybkość przetwarzania informacji i krótkoterminowe opóźnione przywoływanie złożonego ukrytego labiryntu. Badani są zapoznawani z zadaniem podczas dwóch testów praktycznych bez pomiaru czasu, a gdy tester jest pewien, że badany rozumie zasady i może swobodnie poruszać się po siatce, przeprowadzany jest test czasowy. W każdej z 5 kolejnych prób egzaminu GMLT badany jest proszony o nauczenie się poruszania się po 28-stopniowym labiryncie, który jest ukryty pod siatką kwadratów 10 x 10 na ekranie dotykowym komputera. Dla każdej próby rejestrowany jest czas do ukończenia, liczba poprawnych ruchów, liczba błędnych ruchów i liczba błędów perseweracyjnych.
linii podstawowej do 5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Auditory Verbal Learning Test (AVLT) Ocena pamięci długoterminowej
Ramy czasowe: linii podstawowej do 5 godzin
AVLT ocenia pamięć werbalną
linii podstawowej do 5 godzin
Test dwóch pleców (TBK)
Ramy czasowe: linii podstawowej do 5 godzin
TBK mierzy pamięć roboczą
linii podstawowej do 5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-006469

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj