Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De kognitive effektene av Lorazepam hos friske eldre individer med TOMM40 polymorfismer med variabel lengde

9. november 2016 oppdatert av: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Etterforskernes mål er å finne ut om visse tester av hukommelse og oppmerksomhet, utført mens søvnighet induseres av en enkelt dose lorazepam, kan forutsi hvorvidt en person er i fare for å utvikle Alzheimers sykdom eller ikke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum på 28-30
  • Hamilton Depression Rating Scale på mindre enn 10
  • deltakere i longitudinell studie av aldring og har en TOMM40-genotype av S/S, VL/VL, S/VL, L/S eller L/VL.

Ekskluderingskriterier:

  • Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt
  • noen betydelige medisinske, psykiatriske og nevrologiske sykdommer, f.eks. nedsatt lever- eller nyrefunksjon, tidligere hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hukommelsessvekkelse, kognitiv svekkelse, parkinsonisme, en livshistorie med schizofreni, bipolar lidelse, en psykoaktiv stoffbruksforstyrrelse eller nåværende dyp depresjon.
  • kjent allergi mot benzodiazepiner
  • nåværende bruk (innen de siste fire ukene) av benzodiazepiner eller andre medisiner som er kjent for å interagere med lorazepam, nåværende bruk av sederende antihistaminer eller nåværende bruk av sentralstimulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: L/VL APOE e3/e4 ​​bærer
lange og veldig lange poly - T-varianter av TOMM40 og APOE e3/e4 ​​bærer
Legemiddel: lorazepam
enkeltdose på 1 mg lorazepam
Andre navn:
  • Ativan
ANNEN: L/S APOE e3/e4 ​​bærer
lange og korte poly - T-varianter av TOMM40 og APOE e3/e4-bærer
Legemiddel: lorazepam
enkeltdose på 1 mg lorazepam
Andre navn:
  • Ativan
ANNEN: S/VL APOE e3/e3 bærer
korte og veldig lange poly - T-varianter av TOMM40 og APOE e3/e3-bærer
Legemiddel: lorazepam
enkeltdose på 1 mg lorazepam
Andre navn:
  • Ativan
ANNEN: VL/VL APOE e3/e3 bærer
Svært lange poly - T-varianter av TOMM40 og APOE e3/e3-bærer
Legemiddel: lorazepam
enkeltdose på 1 mg lorazepam
Andre navn:
  • Ativan
ANNEN: S/S APOE e3/e3 bærer
korte poly - T-varianter av TOMM40 og APOE e3/e3-bærer
Legemiddel: lorazepam
enkeltdose på 1 mg lorazepam
Andre navn:
  • Ativan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen for Groton Maze Learning Test (GMLT).
Tidsramme: baseline til 5 timer
GMLT vurderer visuospatialt arbeidsminne, feilovervåking, informasjonsbehandlingshastighet og kortsiktig forsinket tilbakekalling for en kompleks skjult labyrint. Fagene blir kjent med oppgaven i løpet av to utidsbestemte øvingsprøver, og når testeren er sikker på at forsøkspersonen forstår reglene og kan bevege seg lett rundt i rutenettet, administreres den tidsbestemte testen. I hver av de 5 påfølgende prøvene av GMLT-eksamenen, blir forsøkspersonen bedt om å lære å navigere seg rundt i en 28-trinns labyrint som er skjult under et rutenett på 10 x 10 ruter på datamaskinens berøringsskjerm. For hver prøveperiode registreres tiden til fullføring, antall riktige trekk, antall feil trekk og antall perseverative feil.
baseline til 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv verbal læringstest (AVLT) Langtidshukommelsescore
Tidsramme: baseline til 5 timer
AVLT vurderer verbal hukommelse
baseline til 5 timer
Two Back Test (TBK)
Tidsramme: baseline til 5 timer
TBK måler arbeidsminne
baseline til 5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

31. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-006469

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere