Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets cognitifs du lorazépam chez les personnes âgées en bonne santé atteintes de polymorphismes de longueur variable TOMM40

9 novembre 2016 mis à jour par: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
L'objectif des chercheurs est de déterminer si certains tests de mémoire et d'attention, effectués alors que la somnolence est induite par une dose unique de lorazépam, peuvent prédire si un individu est à risque ou non de développer la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 28 à 30
  • Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton inférieur à 10
  • participants à une étude longitudinale du vieillissement et ont un génotype TOMM40 de S/S, VL/VL, S/VL, L/S ou L/VL.

Critère d'exclusion:

  • Maladie d'Alzheimer ou déficience cognitive légère
  • toute maladie médicale, psychiatrique et neurologique importante, par exemple une insuffisance hépatique ou rénale, un accident vasculaire cérébral antérieur, une lésion cérébrale traumatique, une altération de la mémoire, une déficience cognitive, un parkinsonisme, des antécédents de schizophrénie, un trouble bipolaire, un trouble lié à l'utilisation de substances psychoactives ou dépression majeure.
  • allergie connue aux benzodiazépines
  • utilisation actuelle (au cours des quatre semaines précédentes) de benzodiazépines ou d'autres médicaments connus pour interagir avec le lorazépam, utilisation actuelle d'antihistaminiques sédatifs ou utilisation actuelle de médicaments stimulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Support L/VL APOE e3/e4
variantes longues et très longues poly - T du support TOMM40 et APOE e3/e4
Médicament: lorazépam
dose unique de 1 mg de lorazépam
Autres noms:
  • Ativa
AUTRE: Support L/S APOE e3/e4
variantes longues et courtes poly - T du support TOMM40 et APOE e3/e4
Médicament: lorazépam
dose unique de 1 mg de lorazépam
Autres noms:
  • Ativa
AUTRE: Porteur S/VL APOE e3/e3
variantes courtes et très longues poly - T du support TOMM40 et APOE e3/e3
Médicament: lorazépam
dose unique de 1 mg de lorazépam
Autres noms:
  • Ativa
AUTRE: Support VL/VL APOE e3/e3
Variantes poly-T très longues du support TOMM40 et APOE e3/e3
Médicament: lorazépam
dose unique de 1 mg de lorazépam
Autres noms:
  • Ativa
AUTRE: Porte-bébé S/S APOE e3/e3
variantes courtes poly - T du support TOMM40 et APOE e3/e3
Médicament: lorazépam
dose unique de 1 mg de lorazépam
Autres noms:
  • Ativa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test d'apprentissage Groton Maze (GMLT)
Délai: base à 5 heures
Le GMLT évalue la mémoire de travail visuospatiale, la surveillance des erreurs, la vitesse de traitement de l'information et le rappel retardé à court terme pour un labyrinthe caché complexe. Les sujets sont familiarisés avec la tâche au cours de deux tests pratiques non chronométrés, et une fois que le testeur est convaincu que le sujet comprend les règles et peut se déplacer facilement autour de la grille, le test chronométré est administré. Dans chacun des 5 essais successifs de l'examen GMLT, le sujet est invité à apprendre à naviguer dans un labyrinthe de 28 étapes caché sous une grille de 10 x 10 carrés sur l'écran tactile de l'ordinateur. Pour chaque essai, le temps de réalisation, le nombre de mouvements corrects, le nombre de faux mouvements et le nombre d'erreurs persistantes sont enregistrés.
base à 5 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) Score de mémoire à long terme
Délai: base à 5 heures
L'AVLT évalue la mémoire verbale
base à 5 heures
Test à deux dos (TBK)
Délai: base à 5 heures
Le TBK mesure la mémoire de travail
base à 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-006469

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner