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Gli effetti cognitivi del Lorazepam in individui anziani sani con polimorfismi a lunghezza variabile TOMM40

9 novembre 2016 aggiornato da: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
L'obiettivo dei ricercatori è determinare se alcuni test di memoria e attenzione, eseguiti mentre la sonnolenza è indotta da una singola dose di lorazepam, possono prevedere se un individuo è o meno a rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 28-30
  • Punteggio Hamilton Depression Rating Scale inferiore a 10
  • partecipanti allo studio longitudinale dell'invecchiamento e hanno un genotipo TOMM40 di S/S, VL/VL, S/VL, L/S o L/VL.

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Alzheimer o lieve compromissione cognitiva
  • qualsiasi malattia medica, psichiatrica e neurologica significativa, ad esempio, compromissione della funzionalità epatica o renale, precedente ictus, lesione cerebrale traumatica, compromissione della memoria, compromissione cognitiva, parkinsonismo, storia di una vita di schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo da uso di sostanze psicoattive o grave depressione.
  • nota allergia alle benzodiazepine
  • uso corrente (entro le quattro settimane precedenti) di benzodiazepine o altri farmaci noti per interagire con il lorazepam, uso corrente di antistaminici sedativi o uso corrente di farmaci stimolanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Portapacchi L/VL APOE e3/e4
varianti poly - T lunghe e lunghissime di TOMM40 e portante APOE e3/e4
Droga: lorazepam
singola dose di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
  • Ativan
ALTRO: Supporto L/S APOE e3/e4
varianti poly - T lunghe e corte di TOMM40 e portante APOE e3/e4
Droga: lorazepam
singola dose di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
  • Ativan
ALTRO: Supporto S/VL APOE e3/e3
varianti poly - T corte e molto lunghe di TOMM40 e portante APOE e3/e3
Droga: lorazepam
singola dose di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
  • Ativan
ALTRO: Supporto VL/VL APOE e3/e3
Varianti poly - T molto lunghe di TOMM40 e portante APOE e3/e3
Droga: lorazepam
singola dose di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
  • Ativan
ALTRO: Supporto S/S APOE e3/e3
short poly - varianti T di TOMM40 e portante APOE e3/e3
Droga: lorazepam
singola dose di 1 mg di lorazepam
Altri nomi:
  • Ativan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Groton Maze Learning Test (GMLT).
Lasso di tempo: basale a 5 ore
Il GMLT valuta la memoria di lavoro visuospaziale, il monitoraggio degli errori, la velocità di elaborazione delle informazioni e il richiamo ritardato a breve termine per un complesso labirinto nascosto. I soggetti acquisiscono familiarità con l'attività durante due prove pratiche senza orario e, una volta che il tester è sicuro che il soggetto comprende le regole e può muoversi facilmente sulla griglia, viene somministrato il test a tempo. In ciascuna delle 5 prove successive dell'esame GMLT, al soggetto viene chiesto di imparare a orientarsi in un labirinto di 28 passaggi nascosto sotto una griglia di quadrati 10 x 10 sul touch screen del computer. Per ogni prova vengono registrati il ​​tempo di completamento, il numero di mosse corrette, il numero di mosse sbagliate e il numero di errori perseveranti.
basale a 5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auditory Verbal Learning Test (AVLT) Punteggio della memoria a lungo termine
Lasso di tempo: basale a 5 ore
L'AVLT valuta la memoria verbale
basale a 5 ore
Due test posteriori (TBK)
Lasso di tempo: basale a 5 ore
Il TBK misura la memoria di lavoro
basale a 5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-006469

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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