Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные эффекты лоразепама у здоровых пожилых людей с полиморфизмом переменной длины TOMM40

9 ноября 2016 г. обновлено: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Цель исследователей состоит в том, чтобы определить, могут ли определенные тесты памяти и внимания, проводимые во время сонливости, вызванной однократной дозой лоразепама, предсказать, подвержен ли человек риску развития болезни Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мини-тест психического состояния (MMSE) 28-30 баллов
  • Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона менее 10
  • участников лонгитюдного исследования старения и имеют генотип TOMM40 S/S, VL/VL, S/VL, L/S или L/VL.

Критерий исключения:

  • Болезнь Альцгеймера или легкие когнитивные нарушения
  • любые серьезные медицинские, психические и неврологические заболевания, например, нарушение функции печени или почек, предшествующий инсульт, черепно-мозговая травма, нарушение памяти, когнитивные нарушения, паркинсонизм, шизофрения в анамнезе на протяжении всей жизни, биполярное расстройство, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или текущее большая депрессия.
  • известная аллергия на бензодиазепины
  • текущее использование (в течение предыдущих четырех недель) бензодиазепинов или других лекарств, которые, как известно, взаимодействуют с лоразепамом, текущее использование седативных антигистаминных препаратов или текущее использование стимулирующих препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Транспортер L/VL APOE e3/e4
длинные и очень длинные поли-Т варианты держателей TOMM40 и APOE e3/e4
Лекарство: лоразепам
разовая доза 1 мг лоразепама
Другие имена:
  • Ативан
ДРУГОЙ: Перевозчик L / S APOE e3 / e4
длинные и короткие поли-Т варианты носителя TOMM40 и APOE e3/e4
Лекарство: лоразепам
разовая доза 1 мг лоразепама
Другие имена:
  • Ативан
ДРУГОЙ: Авианосец S / VL APOE e3 / e3
короткий и очень длинный поли-Т варианты держателя TOMM40 и APOE e3/e3
Лекарство: лоразепам
разовая доза 1 мг лоразепама
Другие имена:
  • Ативан
ДРУГОЙ: Перевозчик VL/VL APOE e3/e3
Очень длинные поли-Т варианты держателя TOMM40 и APOE e3/e3
Лекарство: лоразепам
разовая доза 1 мг лоразепама
Другие имена:
  • Ативан
ДРУГОЙ: Авианосец S / S APOE e3 / e3
короткие поли-Т варианты носителя TOMM40 и APOE e3/e3
Лекарство: лоразепам
разовая доза 1 мг лоразепама
Другие имена:
  • Ативан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка обучающего теста Groton Maze (GMLT)
Временное ограничение: базовый уровень до 5 часов
GMLT оценивает зрительно-пространственную рабочую память, отслеживание ошибок, скорость обработки информации и кратковременную отложенную память для сложного скрытого лабиринта. Субъекты знакомятся с заданием во время двух тренировочных тестов без учета времени, и как только тестировщик убеждается, что субъект понимает правила и может легко перемещаться по сетке, назначается тест на время. В каждом из 5 последовательных испытаний экзамена GMLT испытуемого просят научиться ориентироваться в лабиринте из 28 шагов, скрытом под сеткой квадратов 10 x 10 на сенсорном экране компьютера. Для каждого испытания записывают время до завершения, количество правильных ходов, количество неправильных ходов и количество постоянных ошибок.
базовый уровень до 5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слуховой вербальный обучающий тест (AVLT) Оценка долговременной памяти
Временное ограничение: базовый уровень до 5 часов
AVLT оценивает вербальную память
базовый уровень до 5 часов
Два Обратных Теста (TBK)
Временное ограничение: базовый уровень до 5 часов
TBK измеряет рабочую память
базовый уровень до 5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-006469

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться