Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kognitive virkninger af Lorazepam hos raske ældre individer med TOMM40 polymorfismer med variabel længde

9. november 2016 opdateret af: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Efterforskernes mål er at afgøre, om visse test af hukommelse og opmærksomhed, udført mens søvnighed induceres af en enkelt dosis lorazepam, kan forudsige, om en person er i risiko for at udvikle Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 28-30
  • Hamilton Depression Rating Scale-score på mindre end 10
  • deltagere i longitudinelle undersøgelser af aldring og har en TOMM40-genotype af S/S, VL/VL, S/VL, L/S eller L/VL.

Ekskluderingskriterier:

  • Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse
  • enhver væsentlig medicinsk, psykiatrisk og neurologisk sygdom, f.eks. nedsat lever- eller nyrefunktion, tidligere slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hukommelsessvækkelse, kognitiv svækkelse, parkinsonisme, en livslang historie med skizofreni, bipolar lidelse, en psykoaktiv stofmisbrugsforstyrrelse eller nuværende svær depression.
  • kendt allergi over for benzodiazepiner
  • nuværende brug (inden for de foregående fire uger) af benzodiazepiner eller andre lægemidler, der vides at interagere med lorazepam, nuværende brug af beroligende antihistaminer eller nuværende brug af stimulerende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: L/VL APOE e3/e4 ​​holder
lange og meget lange poly - T-varianter af TOMM40 og APOE e3/e4 ​​bærer
Medicin: lorazepam
enkeltdosis på 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Ativan
ANDET: L/S APOE e3/e4 ​​holder
lange og korte poly - T-varianter af TOMM40 og APOE e3/e4-bærer
Medicin: lorazepam
enkeltdosis på 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Ativan
ANDET: S/VL APOE e3/e3 holder
korte og meget lange poly - T varianter af TOMM40 og APOE e3/e3 bærer
Medicin: lorazepam
enkeltdosis på 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Ativan
ANDET: VL/VL APOE e3/e3 bærer
Meget lange poly - T-varianter af TOMM40 og APOE e3/e3-bærer
Medicin: lorazepam
enkeltdosis på 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Ativan
ANDET: S/S APOE e3/e3 holder
korte poly - T varianter af TOMM40 og APOE e3/e3 bærer
Medicin: lorazepam
enkeltdosis på 1 mg lorazepam
Andre navne:
  • Ativan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Groton Maze Learning Test (GMLT) score
Tidsramme: baseline til 5 timer
GMLT vurderer visuospatial arbejdshukommelse, fejlovervågning, informationsbehandlingshastighed og kortsigtet forsinket tilbagekaldelse for en kompleks skjult labyrint. Forsøgspersonerne bliver bekendt med opgaven i løbet af to utidsbestemte øvelsestests, og når testeren er sikker på, at forsøgspersonen forstår reglerne og nemt kan bevæge sig rundt på nettet, administreres den tidsindstillede test. I hver af de 5 på hinanden følgende forsøg med GMLT-eksamenen bliver forsøgspersonen bedt om at lære at navigere sig rundt i en 28-trins labyrint, der er skjult under et 10 x 10 gitter af firkanter på computerens berøringsskærm. For hvert forsøg registreres tiden til afslutning, antallet af korrekte træk, antallet af forkerte træk og antallet af perseverative fejl.
baseline til 5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv verbal læringstest (AVLT) Langtidshukommelsesscore
Tidsramme: baseline til 5 timer
AVLT vurderer verbal hukommelse
baseline til 5 timer
Two Back Test (TBK)
Tidsramme: baseline til 5 timer
TBK måler arbejdshukommelsen
baseline til 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (SKØN)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-006469

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lorazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner