Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loratsepaamin kognitiiviset vaikutukset terveillä iäkkäillä yksilöillä, joilla on TOMM40:n vaihtelevan pituuden polymorfismi

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, voivatko tietyt muistin ja huomion testit, jotka suoritetaan, kun yksittäinen loratsepaamiannos aiheuttaa uneliaisuutta, ennustaa, onko henkilöllä riski sairastua Alzheimerin tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä 28-30
  • Hamilton Depression Rating Scale -pisteet alle 10
  • osallistujat pitkittäiseen ikääntymistutkimukseen ja heillä on TOMM40-genotyyppi S/S, VL/VL, S/VL, L/S tai L/VL.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen häiriö
  • kaikki merkittävät lääketieteelliset, psykiatriset ja neurologiset sairaudet, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta, aiempi aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, muistin heikkeneminen, kognitiivinen heikentyminen, parkinsonismi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoaktiivisten aineiden käyttöhäiriö tai nykyinen vakava masennus.
  • tunnettu allergia bentsodiatsepiineille
  • nykyinen bentsodiatsepiinien tai muiden loratsepaamin kanssa vuorovaikutteisten lääkkeiden nykyinen käyttö (edellisten neljän viikon aikana), rauhoittavien antihistamiinien nykyinen käyttö tai stimulanttilääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: L/VL APOE e3/e4 ​​-kantolaite
pitkät ja erittäin pitkät poly-T-muunnelmat TOMM40- ja APOE e3/e4 ​​-kantoaineesta
Lääke: loratsepaami
kerta-annos 1 mg loratsepaamia
Muut nimet:
  • Ativan
MUUTA: L/S APOE e3/e4 ​​-kantolaite
TOMM40:n ja APOE e3/e4 ​​-kantoalustan pitkät ja lyhyet poly-T-muunnelmat
Lääke: loratsepaami
kerta-annos 1 mg loratsepaamia
Muut nimet:
  • Ativan
MUUTA: S/VL APOE e3/e3 -kantolaite
lyhyet ja erittäin pitkät poly-T-muunnelmat TOMM40:stä ja APOE e3/e3 -kannattimesta
Lääke: loratsepaami
kerta-annos 1 mg loratsepaamia
Muut nimet:
  • Ativan
MUUTA: VL/VL APOE e3/e3 -kantolaite
Erittäin pitkät poly-T-muunnelmat TOMM40- ja APOE e3/e3 -kannattimesta
Lääke: loratsepaami
kerta-annos 1 mg loratsepaamia
Muut nimet:
  • Ativan
MUUTA: S/S APOE e3/e3 -kantolaite
TOMM40:n ja APOE e3/e3 -kantoalustan lyhyet poly-T-muunnelmat
Lääke: loratsepaami
kerta-annos 1 mg loratsepaamia
Muut nimet:
  • Ativan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Groton Maze Learning Test (GMLT) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva 5 tuntiin
GMLT arvioi visuospatiaalista työmuistia, virheiden seurantaa, tiedonkäsittelyn nopeutta ja lyhytaikaista viivästettyä palauttamista monimutkaisen piilotetun sokkelon osalta. Koehenkilöt tutustutaan tehtävään kahdessa ajastamattomassa harjoituskokeessa, ja kun testaaja on varma, että koehenkilö ymmärtää säännöt ja pystyy liikkumaan helposti ruudukossa, suoritetaan ajastettu testi. Jokaisessa GMLT-kokeen viidessä peräkkäisessä kokeessa koehenkilöä pyydetään oppimaan navigoimaan 28-vaiheisessa sokkelossa, joka on piilotettu tietokoneen kosketusnäytön 10 x 10 neliöruudukon alle. Jokaisesta kokeesta kirjataan loppuun suorittamiseen kuluva aika, oikeiden liikkeiden määrä, väärien liikkeiden määrä ja persveratiivisten virheiden määrä.
perusviiva 5 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Auditiivinen verbal Learning Test (AVLT) Pitkän aikavälin muistin pisteet
Aikaikkuna: perusviiva 5 tuntiin
AVLT arvioi sanallista muistia
perusviiva 5 tuntiin
Kahden selkätesti (TBK)
Aikaikkuna: perusviiva 5 tuntiin
TBK mittaa työmuistia
perusviiva 5 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-006469

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti (AD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa