Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cognitieve effecten van lorazepam bij gezonde oudere personen met TOMM40 polymorfismen met variabele lengte

9 november 2016 bijgewerkt door: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Het doel van de onderzoekers is om te bepalen of bepaalde tests van geheugen en aandacht, uitgevoerd terwijl slaperigheid wordt veroorzaakt door een enkele dosis lorazepam, kunnen voorspellen of een persoon al dan niet risico loopt op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score van 28-30
  • Hamilton Depression Rating Scale-score van minder dan 10
  • deelnemers aan longitudinaal onderzoek naar veroudering en een TOMM40-genotype van S/S, VL/VL, S/VL, L/S of L/VL hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • De ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen
  • elke significante medische, psychiatrische en neurologische ziekte, bijv. verminderde lever- of nierfunctie, eerdere beroerte, traumatisch hersenletsel, geheugenstoornis, cognitieve stoornis, parkinsonisme, een levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis, een stoornis in het gebruik van psychoactieve middelen, of huidige grote Depressie.
  • bekende allergie voor benzodiazepinen
  • huidig ​​gebruik (in de afgelopen vier weken) van benzodiazepinen of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met lorazepam, huidig ​​gebruik van sederende antihistaminica of huidig ​​gebruik van stimulerende medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: L/VL APOE e3/e4 ​​drager
lange en zeer lange poly-T-varianten van TOMM40 en APOE e3/e4 ​​drager
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis van 1 mg lorazepam
Andere namen:
  • Ativan
ANDER: L/S APOE e3/e4 ​​drager
lange en korte poly-T-varianten van TOMM40 en APOE e3/e4 ​​drager
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis van 1 mg lorazepam
Andere namen:
  • Ativan
ANDER: S/VL APOE e3/e3 drager
korte en zeer lange poly-T-varianten van TOMM40 en APOE e3/e3 drager
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis van 1 mg lorazepam
Andere namen:
  • Ativan
ANDER: VL/VL APOE e3/e3 drager
Zeer lange poly-T-varianten van TOMM40 en APOE e3/e3 drager
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis van 1 mg lorazepam
Andere namen:
  • Ativan
ANDER: S/S APOE e3/e3 drager
korte poly - T-varianten van TOMM40 en APOE e3/e3-drager
Geneesmiddel: lorazepam
enkele dosis van 1 mg lorazepam
Andere namen:
  • Ativan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groton Maze Learning Test (GMLT)-score
Tijdsspanne: basislijn tot 5 uur
De GMLT beoordeelt visueel-ruimtelijk werkgeheugen, foutbewaking, informatieverwerkingssnelheid en kortdurende vertraagde herinnering voor een complex verborgen doolhof. Proefpersonen worden vertrouwd gemaakt met de taak tijdens twee niet-getimede oefentests, en zodra de tester er zeker van is dat de proefpersoon de regels begrijpt en gemakkelijk over het rooster kan bewegen, wordt de getimede test afgenomen. In elk van de 5 opeenvolgende proeven van het GMLT-examen wordt de proefpersoon gevraagd om zijn of haar weg te leren vinden in een doolhof van 28 stappen dat verborgen is onder een 10 x 10 raster van vierkanten op het aanraakscherm van de computer. Voor elke poging worden de tijd tot voltooiing, het aantal juiste zetten, het aantal verkeerde zetten en het aantal perseveratieve fouten geregistreerd.
basislijn tot 5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve verbale leertest (AVLT) Langetermijngeheugenscore
Tijdsspanne: basislijn tot 5 uur
De AVLT beoordeelt het verbale geheugen
basislijn tot 5 uur
Twee rugtest (TBK)
Tijdsspanne: basislijn tot 5 uur
De TBK meet het werkgeheugen
basislijn tot 5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-006469

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren