Os efeitos cognitivos do lorazepam em idosos saudáveis com polimorfismos de comprimento variável TOMM40
9 de novembro de 2016 atualizado por: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
O objetivo dos pesquisadores é determinar se certos testes de memória e atenção, realizados enquanto a sonolência é induzida por uma única dose de lorazepam, podem prever se um indivíduo está ou não em risco de desenvolver a doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de 28-30
- Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton inferior a 10
- participantes no estudo longitudinal do envelhecimento e têm um genótipo TOMM40 de S/S, VL/VL, S/VL, L/S ou L/VL.
Critério de exclusão:
- Doença de Alzheimer ou Comprometimento Cognitivo Leve
- quaisquer doenças médicas, psiquiátricas e neurológicas significativas, por exemplo, função hepática ou renal prejudicada, acidente vascular cerebral anterior, lesão cerebral traumática, comprometimento da memória, comprometimento cognitivo, parkinsonismo, histórico de esquizofrenia ao longo da vida, transtorno bipolar, transtorno por uso de substância psicoativa ou atual depressão maior.
- alergia conhecida a benzodiazepínicos
- uso atual (nas últimas quatro semanas) de benzodiazepínicos ou outros medicamentos conhecidos por interagir com lorazepam, uso atual de anti-histamínicos sedativos ou uso atual de medicamentos estimulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Portador L/VL APOE e3/e4
variantes poli-T longas e muito longas do suporte TOMM40 e APOE e3/e4
|
dose única de 1 mg de lorazepam
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Portadora L/S APOE e3/e4
variantes poli-T longas e curtas do suporte TOMM40 e APOE e3/e4
|
dose única de 1 mg de lorazepam
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Portadora S/VL APOE e3/e3
variantes poli-T curtas e muito longas do suporte TOMM40 e APOE e3/e3
|
dose única de 1 mg de lorazepam
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Portador VL/VL APOE e3/e3
Variantes poli-T muito longas do suporte TOMM40 e APOE e3/e3
|
dose única de 1 mg de lorazepam
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Portadora S/S APOE e3/e3
poli curto - variantes T do portador TOMM40 e APOE e3/e3
|
dose única de 1 mg de lorazepam
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Groton Maze Learning Test (GMLT)
Prazo: linha de base para 5 horas
|
O GMLT avalia a memória de trabalho visuoespacial, monitoramento de erros, velocidade de processamento de informações e recuperação atrasada de curto prazo para um labirinto oculto complexo.
Os sujeitos são familiarizados com a tarefa durante dois testes práticos não cronometrados e, uma vez que o testador esteja confiante de que o sujeito entende as regras e pode se mover facilmente pela grade, o teste cronometrado é administrado.
Em cada uma das 5 tentativas sucessivas do exame GMLT, o sujeito é solicitado a aprender a navegar em um labirinto de 28 etapas que está oculto sob uma grade de 10 x 10 quadrados na tela de toque do computador.
Para cada tentativa, o tempo até a conclusão, o número de movimentos corretos, o número de movimentos errados e o número de erros perseverativos são registrados.
|
linha de base para 5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (AVLT) Pontuação de memória de longo prazo
Prazo: linha de base para 5 horas
|
O AVLT avalia a memória verbal
|
linha de base para 5 horas
|
|
Teste de duas costas (TBK)
Prazo: linha de base para 5 horas
|
O TBK mede a memória de trabalho
|
linha de base para 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Lorazepam
Outros números de identificação do estudo
- 12-006469
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .