Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky lorazepamu u zdravých starších jedinců s TOMM40 polymorfismy proměnné délky

9. listopadu 2016 aktualizováno: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda určité testy paměti a pozornosti, prováděné při ospalosti vyvolané jednou dávkou lorazepamu, mohou předpovědět, zda je jedinec ohrožen rozvojem Alzheimerovy choroby či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) skóre 28-30
  • Skóre na stupnici Hamilton Depression Rating Scale menší než 10
  • účastníci longitudinální studie stárnutí a mají TOMM40 genotyp S/S, VL/VL, S/VL, L/S nebo L/VL.

Kritéria vyloučení:

  • Alzheimerova choroba nebo mírná kognitivní porucha
  • jakékoli významné lékařské, psychiatrické a neurologické onemocnění, např. zhoršená funkce jater nebo ledvin, předchozí mrtvice, traumatické poranění mozku, porucha paměti, kognitivní porucha, parkinsonismus, celoživotní schizofrenie, bipolární porucha, porucha užívání psychoaktivních látek nebo současná velká deprese.
  • známá alergie na benzodiazepiny
  • současné užívání (během předchozích čtyř týdnů) benzodiazepinů nebo jiných léků, o kterých je známo, že interagují s lorazepamem, současné užívání sedativních antihistaminik nebo současné užívání stimulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Nosič L/VL APOE e3/e4
dlouhé a velmi dlouhé poly - T varianty nosiče TOMM40 a APOE e3/e4
Lék: lorazepam
jednorázová dávka 1 mg lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan
JINÝ: Nosič L/S APOE e3/e4
dlouhé a krátké poly - T varianty nosiče TOMM40 a APOE e3/e4
Lék: lorazepam
jednorázová dávka 1 mg lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan
JINÝ: Nosič S/VL APOE e3/e3
krátké a Velmi dlouhé poly - T varianty nosiče TOMM40 a APOE e3/e3
Lék: lorazepam
jednorázová dávka 1 mg lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan
JINÝ: Nosič VL/VL APOE e3/e3
Velmi dlouhé poly - T varianty nosiče TOMM40 a APOE e3/e3
Lék: lorazepam
jednorázová dávka 1 mg lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan
JINÝ: Nosič S/S APOE e3/e3
krátké poly - T varianty nosiče TOMM40 a APOE e3/e3
Lék: lorazepam
jednorázová dávka 1 mg lorazepamu
Ostatní jména:
  • Ativan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Groton Maze Learning Test (GMLT).
Časové okno: základní linie na 5 hodin
GMLT hodnotí visuoprostorovou pracovní paměť, monitorování chyb, rychlost zpracování informací a krátkodobé zpožděné vyvolání složitého skrytého bludiště. Subjekty jsou s úkolem seznámeny během dvou neměřených cvičných testů, a jakmile se testující ujistí, že subjekt rozumí pravidlům a může se snadno pohybovat po mřížce, je měřený test administrován. V každém z 5 po sobě jdoucích pokusů zkoušky GMLT je subjekt požádán, aby se naučil procházet 28krokovým bludištěm, které je skryté pod mřížkou čtverců 10 x 10 na dotykové obrazovce počítače. U každého pokusu se zaznamenává čas do dokončení, počet správných tahů, počet špatných tahů a počet vytrvalých chyb.
základní linie na 5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test sluchového verbálního učení (AVLT) Skóre dlouhodobé paměti
Časové okno: základní linie na 5 hodin
AVLT hodnotí verbální paměť
základní linie na 5 hodin
Test dvou zad (TBK)
Časové okno: základní linie na 5 hodin
TBK měří pracovní paměť
základní linie na 5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-006469

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na lorazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit