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Los efectos cognitivos del lorazepam en personas mayores sanas con polimorfismos de longitud variable TOMM40

9 de noviembre de 2016 actualizado por: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic
El objetivo de los investigadores es determinar si ciertas pruebas de memoria y atención, realizadas mientras se induce la somnolencia con una sola dosis de lorazepam, pueden predecir si un individuo está en riesgo o no de desarrollar la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de 28 a 30 en el miniexamen del estado mental (MMSE)
  • Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton de menos de 10
  • participantes en un estudio longitudinal del envejecimiento y tienen un genotipo TOMM40 de S/S, VL/VL, S/VL, L/S o L/VL.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de Alzheimer o Deterioro Cognitivo Leve
  • cualquier enfermedad médica, psiquiátrica y neurológica importante, por ejemplo, deterioro de la función hepática o renal, accidente cerebrovascular previo, lesión cerebral traumática, deterioro de la memoria, deterioro cognitivo, parkinsonismo, antecedentes de esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno por consumo de sustancias psicoactivas o depresión mayor.
  • alergia conocida a las benzodiazepinas
  • uso actual (dentro de las cuatro semanas anteriores) de benzodiazepinas u otros medicamentos que se sabe que interactúan con lorazepam, uso actual de antihistamínicos sedantes o uso actual de medicamentos estimulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Portador L/VL APOE e3/e4
variantes poli - T largas y muy largas de TOMM40 y APOE e3/e4 ​​carrier
Droga: lorazepam
dosis única de 1 mg de lorazepam
Otros nombres:
  • Ativán
OTRO: Portador L/S APOE e3/e4
variantes poli - T largas y cortas de TOMM40 y APOE e3/e4 ​​carrier
Droga: lorazepam
dosis única de 1 mg de lorazepam
Otros nombres:
  • Ativán
OTRO: Portador S/VL APOE e3/e3
variantes poli - T cortas y muy largas de TOMM40 y APOE e3/e3 carrier
Droga: lorazepam
dosis única de 1 mg de lorazepam
Otros nombres:
  • Ativán
OTRO: Portador VL/VL APOE e3/e3
Variantes poli - T muy largas de TOMM40 y APOE e3/e3 carrier
Droga: lorazepam
dosis única de 1 mg de lorazepam
Otros nombres:
  • Ativán
OTRO: Portador S/S APOE e3/e3
variantes poli - T cortas de TOMM40 y APOE e3/e3 carrier
Droga: lorazepam
dosis única de 1 mg de lorazepam
Otros nombres:
  • Ativán

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la prueba de aprendizaje del laberinto de Groton (GMLT)
Periodo de tiempo: línea de base a 5 horas
El GMLT evalúa la memoria de trabajo visuoespacial, el control de errores, la velocidad de procesamiento de la información y el recuerdo retrasado a corto plazo para un laberinto oculto complejo. Los sujetos se familiarizan con la tarea durante dos pruebas de práctica no cronometradas, y una vez que el evaluador está seguro de que el sujeto comprende las reglas y puede moverse fácilmente por la cuadrícula, se administra la prueba cronometrada. En cada una de las 5 pruebas sucesivas del examen GMLT, se le pide al sujeto que aprenda a navegar por un laberinto de 28 pasos que está oculto debajo de una cuadrícula de cuadrados de 10 x 10 en la pantalla táctil de la computadora. Para cada ensayo, se registra el tiempo hasta la finalización, el número de movimientos correctos, el número de movimientos incorrectos y el número de errores de perseverancia.
línea de base a 5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de aprendizaje verbal auditivo (AVLT) Puntaje de memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: línea de base a 5 horas
El AVLT evalúa la memoria verbal
línea de base a 5 horas
Prueba de dos espaldas (TBK)
Periodo de tiempo: línea de base a 5 horas
El TBK mide la memoria de trabajo
línea de base a 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-006469

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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