별도로 두 개의 다른 이종이식편을 사용한 공동 바닥 거상술 - 전향적 무작위 임상 시험
2013년 1월 29일 업데이트: University Hospital of Cologne
본 연구의 목적은 2단계 상악동저거상술 후 서로 다른 2개의 이종 이식편을 별도로 사용하여 재생 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1~6mm의 잔존 치조골이 있는 중등도 또는 중증 위축성 상악 후치부를 가진 환자.
- 18세 이상의 남녀.
- 환자는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만성 스테로이드 요법.
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 심혈관 질환.
- 머리와 목의 과거 조사.
- 상악동 낭종.
- 활동성 만성 부비동염.
- 이 연구 이전 3개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠습니다.
- 이 연구 이전 5년 동안의 악성 질환.
- 혈우병, 혈소판감소증, 과립구감소증과 같은 조절되지 않는 출혈 장애
- 면역 체계를 손상시키는 질병
- 정신 장애
- 티타늄, 콜라겐 또는 소뼈에 대한 과민증.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 치료받지 않은 치주질환 환자.
- 구강 내 수술 절차에 대한 의료 및/또는 일반 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알파바이오의 GRAFT 천연 소뼈
치과 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 다른 뼈 대체물.
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활성 비교기: Bio-Oss 이종이식
치과 치료에 일반적으로 사용되는 두 가지 다른 뼈 대체물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사건 없는 치유 및 조직학적 뼈 형성
기간: 상악동저확대술 후 6개월
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상악동저확대술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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볼륨의 X-레이 시연 - 안정적인 결과
기간: 확대 시술 후 6개월.
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확대 시술 후 6개월.
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동등하게 높은 임플란트 생존율과 치조골 손실
기간: 1,2년 후
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1,2년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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