このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 つの異なる異種移植片を別々に使用した副鼻腔床の高さ - 前向きのランダム化臨床試験

2013年1月29日 更新者:University Hospital of Cologne
この研究の目的は、2 段階の副鼻腔床挙上後に 2 つの異なる異種移植片を別々に使用した場合の再生結果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 1 ~ 6 mm の残存歯槽骨を有し、中等度または重度に萎縮した上顎臼歯を呈する患者。
  2. 18歳以上の男女。
  3. 患者はインフォームド・コンセントに署名しています。

除外基準:

  1. 慢性的なステロイド療法。
  2. コントロールされていない糖尿病。
  3. 循環器疾患。
  4. 頭と首の過去の照射。
  5. 上顎洞嚢胞。
  6. 活動性の慢性副鼻腔炎。
  7. この研究に先立つ 3 か月間、1 日あたり 10 本以上のタバコを喫煙した。
  8. -この研究の前の5年間に悪性疾患を患っていた。
  9. 制御不能な出血疾患: 血友病、血小板減少症、顆粒球減少症など
  10. 免疫システムを損なう病気
  11. 精神障害
  12. チタン、コラーゲン、または牛の骨に対する過敏症。
  13. 妊娠中または授乳中の女性。
  14. 未治療の歯周病患者。
  15. 口腔内外科手術に対する医学的および/または一般的な禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルファバイオのGRAFT天然牛骨
歯科処置で一般的に使用される 2 つの異なる代用骨。
アクティブコンパレータ:Bio-Oss異種移植片
歯科処置で一般的に使用される 2 つの異なる代用骨。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
順調な治癒と組織学的骨形成
時間枠:副鼻腔底増強術後6か月
副鼻腔底増強術後6か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ボリュームの X 線デモンストレーション - 安定した結果
時間枠:増強手術後6か月。
増強手術後6か月。
同様に高いインプラント生存率と歯槽頂骨損失
時間枠:1、2年後
1、2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月29日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-200

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する