Sinusgulvhøjde ved brug af to forskellige xenografter - et prospektivt randomiseret klinisk forsøg
29. januar 2013 opdateret af: University Hospital of Cologne
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de regenerative resultater ved at bruge to forskellige xenografter separat efter to-trins sinusgulvhøjde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil præsentere en moderat eller svær atrofisk posterior maxilla med 1-6 mm resterende alveolær knogle.
- Mænd og kvinder over 18 år.
- Patienten har underskrevet det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk steroidbehandling.
- Ukontrolleret diabetes.
- Kardiovaskulær sygdom.
- Tidligere bestråling af hoved og nakke.
- Maxillære sinuscyster.
- Aktiv kronisk bihulebetændelse.
- Ryge mere end ti cigaretter om dagen i løbet af de 3 måneder forud for denne undersøgelse.
- Ondartet sygdom i de 5 år forud for denne undersøgelse.
- Ukontrollerede blødningsforstyrrelser såsom: hæmofili, trombocytopeni, granulocytopeni
- Sygdom, der kompromitterer immunsystemet
- Psykiatrisk lidelse
- Overfølsomhed over for titanium, kollagen eller bovin knogle.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Patienter med ikke-behandlet paradentose.
- Medicinske og/eller generelle kontraindikationer for intraorale kirurgiske indgreb.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alpha-Bio's GRAFT Natural Bovin Bone
to forskellige knogleerstatninger, der almindeligvis anvendes i tandbehandlinger.
|
|
|
Aktiv komparator: Bio-Oss xenograft
to forskellige knogleerstatninger, der almindeligvis anvendes i tandbehandlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begivenhedsløs heling og histologisk knogledannelse
Tidsramme: 6 måneder efter sinusgulvforstørrelse
|
6 måneder efter sinusgulvforstørrelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen demonstration af volumen - stabile resultater
Tidsramme: 6 måneder efter forstærkningsprocedurer.
|
6 måneder efter forstærkningsprocedurer.
|
|
Lige så høje implantatoverlevelsesrater og crestal knogletab
Tidsramme: Efter 1,2 år
|
Efter 1,2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2013
Først opslået (Skøn)
31. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-200
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .