Sinus Floor Eleváció két különböző xenograft segítségével – Leendő, randomizált klinikai vizsgálat
2013. január 29. frissítette: University Hospital of Cologne
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa két különböző xenograft külön-külön történő regeneratív eredményeit kétlépcsős sinusfenék emelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél mérsékelten vagy súlyosan atrófiás felső felső állcsont lesz, 1-6 mm-es maradék alveoláris csonttal.
- 18 év feletti férfiak és nők.
- A páciens aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szteroid terápia.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Szív-és érrendszeri betegségek.
- A fej és a nyak korábbi besugárzása.
- Maxilláris sinus ciszták.
- Aktív krónikus sinusitis.
- Napi tíznél több cigarettát szívott el a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
- Rosszindulatú betegség a vizsgálatot megelőző 5 évben.
- Nem kontrollált vérzési rendellenességek, mint például: hemofília, thrombocytopenia, granulocytopenia
- Az immunrendszert károsító betegség
- Pszichiátriai rendellenesség
- Titánnal, kollagénnel vagy szarvasmarhacsonttal szembeni túlérzékenység.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Nem kezelt parodontális betegségben szenvedő betegek.
- Orvosi és/vagy általános ellenjavallatok intraorális sebészeti beavatkozásokhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alpha-Bio's GRAFT Natural Bovine Bone
két különböző csontpótló, amelyet általában a fogászati eljárások során használnak.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Bio-Oss xenograft
két különböző csontpótló, amelyet általában a fogászati eljárások során használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eseménytelen gyógyulás és szövettani csontképződés
Időkeret: 6 hónappal az arcüreg padlóplasztika után
|
6 hónappal az arcüreg padlóplasztika után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A térfogat röntgenvizsgálata - stabil eredmények
Időkeret: 6 hónappal az augmentációs eljárások után.
|
6 hónappal az augmentációs eljárások után.
|
|
Ugyanilyen magas az implantátum túlélési aránya és a crestalis csontvesztés
Időkeret: 1,2 év után
|
1,2 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-200
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .