Poskiontelon lattian korkeus käyttämällä kahta erilaista ksenograftia – tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: University Hospital of Cologne
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata regeneratiivisia tuloksia, kun kahta erilaista ksenograftia käytetään erikseen kaksivaiheisen sinuslattian nousun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti atrofinen takaleuka ja 1-6 mm jäljellä oleva alveolaarinen luu.
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat.
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen steroidihoito.
- Hallitsematon diabetes.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Pään ja kaulan aiempi säteilytys.
- Poskionteloiden kystat.
- Aktiivinen krooninen sinuiitti.
- Polttanut yli kymmenen savuketta päivässä tätä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Pahanlaatuinen sairaus tätä tutkimusta edeltäneiden 5 vuoden aikana.
- Hallitsemattomat verenvuotohäiriöt, kuten hemofilia, trombosytopenia, granulosytopenia
- Sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmää
- Psykiatrinen häiriö
- Yliherkkyys titaanille, kollageenille tai naudan luulle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on hoitamaton parodontiitti.
- Lääketieteelliset ja/tai yleiset vasta-aiheet intraoraalisille kirurgisille toimenpiteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alpha-Bio's GRAFT Natural Bovine Bone
kaksi erilaista luunkorviketta, joita käytetään yleisesti hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
|
|
|
Active Comparator: Bio-Oss ksenograft
kaksi erilaista luunkorviketta, joita käytetään yleisesti hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaton paraneminen ja histologinen luun muodostuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta poskiontelon pohjan lisäyksen jälkeen
|
6 kuukautta poskiontelon pohjan lisäyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilavuuden röntgenkuvaus - vakaat tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta lisäystoimenpiteiden jälkeen.
|
6 kuukautta lisäystoimenpiteiden jälkeen.
|
|
Yhtä korkeat implanttien eloonjäämisluvut ja harjan luun menetys
Aikaikkuna: 1,2 vuoden jälkeen
|
1,2 vuoden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alpha-Bio's GRAFT Natural Bovine Bone
-
Alpha - Bio Tec Ltd.Tuntematon