Elevação do assoalho do seio usando separadamente dois xenoenxertos diferentes - um ensaio clínico randomizado prospectivo
29 de janeiro de 2013 atualizado por: University Hospital of Cologne
O objetivo deste estudo é comparar os resultados regenerativos do uso separado de dois xenoenxertos diferentes após a elevação do assoalho do seio em duas etapas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentarão maxila posterior moderada ou gravemente atrófica com osso alveolar residual de 1 a 6 mm.
- Homens e mulheres acima de 18 anos.
- O paciente assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Terapia crônica com esteroides.
- Diabete descontrolada.
- Doença cardiovascular.
- Irradiação passada da cabeça e pescoço.
- Cistos do Seio Maxilar.
- Sinusite crônica ativa.
- Fumar mais de dez cigarros por dia durante os 3 meses anteriores a este estudo.
- Doença maligna nos 5 anos anteriores a este estudo.
- Distúrbios hemorrágicos descontrolados, tais como: hemofilia, trombocitopenia, granulocitopenia
- Doenças que comprometem o sistema imunológico
- Desordem psiquiátrica
- Hipersensibilidade ao titânio, colágeno ou osso bovino.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com doença periodontal não tratada.
- Contra-indicações médicas e/ou gerais para procedimentos cirúrgicos intraorais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Osso Bovino Natural GRAFT da Alpha-Bio
dois substitutos ósseos diferentes comumente usados em procedimentos odontológicos.
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Comparador Ativo: Bio-Oss xenoenxerto
dois substitutos ósseos diferentes comumente usados em procedimentos odontológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização sem intercorrências e formação óssea histológica
Prazo: 6 meses após aumento do assoalho do seio
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6 meses após aumento do assoalho do seio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Demonstração de raio-X de volume - resultados estáveis
Prazo: 6 meses após procedimentos de aumento.
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6 meses após procedimentos de aumento.
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Taxas de sobrevivência de implantes igualmente altas e perda óssea crestal
Prazo: Após 1,2 anos
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Após 1,2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-200
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