Sinus golvhöjning med separata två olika xenotransplantat - en prospektiv randomiserad klinisk prövning
29 januari 2013 uppdaterad av: University Hospital of Cologne
Syftet med denna studie är att jämföra de regenerativa resultaten av att använda två olika xenotransplantat separat efter tvåstegs sinusgolvhöjning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer att uppvisa en måttligt eller allvarligt atrofisk bakre maxilla med 1-6 mm kvarvarande alveolärt ben.
- Män och kvinnor över 18 år.
- Patienten har undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Kronisk steroidbehandling.
- Okontrollerad diabetes.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Tidigare bestrålning av huvud och nacke.
- Maxillära sinuscystor.
- Aktiv kronisk bihåleinflammation.
- Rökte mer än tio cigaretter per dag under de tre månaderna före denna studie.
- Malign sjukdom under de 5 åren som föregick denna studie.
- Okontrollerade blödningsrubbningar såsom: hemofili, trombocytopeni, granulocytopeni
- Sjukdomar som äventyrar immunförsvaret
- Psykiatrisk störning
- Överkänslighet mot titan, kollagen eller bovint ben.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Patienter med obehandlad tandlossning.
- Medicinska och/eller allmänna kontraindikationer för intraorala kirurgiska ingrepp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alpha-Bios GRAFT Natural Bovine Bone
två olika bensubstitut som vanligtvis används vid tandingrepp.
|
|
|
Aktiv komparator: Bio-Oss xenograft
två olika bensubstitut som vanligtvis används vid tandingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Händelselös läkning och histologisk benbildning
Tidsram: 6 månader efter sinusgolvförstoring
|
6 månader efter sinusgolvförstoring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Röntgen demonstration av volym - stabila resultat
Tidsram: 6 månader efter förstärkningsprocedurer.
|
6 månader efter förstärkningsprocedurer.
|
|
Lika hög implantatöverlevnad och crestal benförlust
Tidsram: Efter 1,2 år
|
Efter 1,2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-200
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .