Elevación del piso del seno utilizando por separado dos xenoinjertos diferentes: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
29 de enero de 2013 actualizado por: University Hospital of Cologne
El propósito de este estudio es comparar los resultados regenerativos del uso por separado de dos xenoinjertos diferentes después de la elevación del piso del seno en dos pasos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentarán un maxilar posterior moderada o severamente atrófico con 1-6 mm de hueso alveolar residual.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años.
- El paciente ha firmado el Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- Terapia crónica con esteroides.
- Diabetes no controlada.
- Enfermedad cardiovascular.
- Irradiación pasada de cabeza y cuello.
- Quistes del seno maxilar.
- Sinusitis crónica activa.
- Fumar más de diez cigarrillos por día durante los 3 meses anteriores a este estudio.
- Enfermedad maligna en los 5 años anteriores a este estudio.
- Trastornos hemorrágicos no controlados como: hemofilia, trombocitopenia, granulocitopenia
- Enfermedades que comprometen el sistema inmunológico
- Desorden psiquiátrico
- Hipersensibilidad al titanio, colágeno o hueso bovino.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con enfermedad periodontal no tratada.
- Contraindicaciones médicas y/o generales para procedimientos quirúrgicos intraorales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hueso bovino natural Alpha-Bio's GRAFT
dos sustitutos óseos diferentes comúnmente utilizados en procedimientos dentales.
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Comparador activo: Xenoinjerto Bio-Oss
dos sustitutos óseos diferentes comúnmente utilizados en procedimientos dentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cicatrización sin incidentes y formación histológica de hueso
Periodo de tiempo: 6 meses después del aumento del piso del seno
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6 meses después del aumento del piso del seno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Demostración de rayos X de volumen - resultados estables
Periodo de tiempo: 6 meses después de los procedimientos de aumento.
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6 meses después de los procedimientos de aumento.
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Tasas de supervivencia de implantes y pérdida de hueso crestal igualmente altas
Periodo de tiempo: Después de 1,2 años
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Después de 1,2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-200
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