조산아의 신생아 급성 신부전 후 신장 감소 (IRENEO)
2026년 9월 10일 업데이트: Nantes University Hospital
신생아 급성 신부전 후 3-10년 이전 미숙아의 신장 예후
이 연구의 목적은 신생아 급성신부전을 보인 조산아에서 신기능저하 징후를 평가하는 것입니다.
연구자들은 네프로닉 감소의 징후가 대조군 조산아보다 신생아 급성 신부전이 있는 이전 조산아에서 더 일찍 나타날 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신부전을 나타낸 50명의 미숙아를 3세에서 10세 사이에 평가합니다.
그들은 네프로닉 감소의 징후에 대해 신장 기능 장애가 없는 25명의 대조군 이전 미숙아와 비교될 것입니다.
포함 시 신장 기능을 분석하기 위해 모든 영아는 혈액 샘플링, 신장 초음파 검사 및 혈압 측정을 받게 됩니다. 소변 샘플도 수집됩니다.
2개월 후 학부모님께 결과가 통보됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU of Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2003년 1월부터 2010년 6월 사이 재태 주령 33주 이전에 태어나 신생아 집중 치료실에 입원한 이전 미숙아 낭트 대학 병원의 치료 병동.
- 특정 사례: 신생아 급성 신부전: 생후 3일째부터 혈청 크레아티닌 >130 micromol/l.
- 대조 사례: 그러한 신장 기능 장애 없음
제외 기준:
- 부모 동의 없음
- 신부전의 다른 원인: 선천성 요로병증, 선천성 신병증
- 선천성 심장병, 다형성 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미숙아 신생아 급성 신부전 사례
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신장을 분석하기 위한 신장 초음파 검사
신장 기능의 다양한 매개변수를 분석하기 위한 혈액 샘플링
신장 기능 매개변수 분석을 수행하기 위한 소변 샘플 수집
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다른: 조산아에 신생아 급성 신부전이 없는 대조군
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신장을 분석하기 위한 신장 초음파 검사
신장 기능의 다양한 매개변수를 분석하기 위한 혈액 샘플링
신장 기능 매개변수 분석을 수행하기 위한 소변 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세알부민뇨
기간: 1일차(포함 시)
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이 연구의 주요 결과는 신생아 급성 신부전이 있는 전 미숙아가 대조군 전 미숙아보다 네프로닉 감소의 위험이 더 높고 그들이 네프로닉 감소의 초기 징후로 미세알부민뇨를 나타낼 것임을 입증하는 것입니다.
정확히는 미세알부민뇨를 크레아틴뇨로 나눈 값이 20mg/g 또는 2mg/mmol 이상이면 병리적이라고 판단한다.
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1일차(포함 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 1일차(포함 시)
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기타 신장 매개변수 평가: 혈압, 신장 여과, 세뇨관 기능 초음파에 의한 신장 크기 및 분화 평가
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1일차(포함 시)
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신장초음파로 신장의 길이와 부피 측정
기간: 1일차
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1일차
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크레아티닌 청소율
기간: 1일차
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1일차
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칼슘뇨증
기간: 1일차
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1일차
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나트륨 제거
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC12_0238
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