Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение нефрона после неонатальной острой почечной недостаточности у недоношенных (IRENEO)

10 сентября 2026 г. обновлено: Nantes University Hospital

Почечный прогноз у недоношенных детей в возрасте от 3 до 10 лет после неонатальной острой почечной недостаточности

Целью данного исследования является оценка признаков редуцирования нефронов у недоношенных детей с неонатальной острой почечной недостаточностью. Исследователи предполагают, что у бывших недоношенных с неонатальной острой почечной недостаточностью признаки редуцирования нефронов появятся раньше, чем у недоношенных детей контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

50 бывших недоношенных детей с острой почечной недостаточностью будут обследованы в возрасте от 3 до 10 лет.

Их будут сравнивать с 25 контрольными бывшими недоношенными детьми без почечной дисфункции на наличие признаков редуцирования нефронов.

При включении в исследование для анализа функции почек всем новорожденным будет проведен забор крови, эхография почек и измерение артериального давления. Образец мочи также будет собран.

Через два месяца родители будут проинформированы о результатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Для обеих групп случаев (50 новорожденных с острой почечной недостаточностью у недоношенных) И группы контрольных случаев (25 новорожденных без нее): бывший недоношенный ребенок, родившийся до 33 недель гестационного возраста в период с января 2003 г. по июнь 2010 г. и госпитализированный в отделение интенсивной терапии новорожденных. Отделение медицинской помощи Университетской больницы Нанта.
  • Конкретные случаи: неонатальная острая почечная недостаточность: креатинин сыворотки >130 мкмоль/л с третьего дня жизни.
  • Контрольные случаи: такой почечной дисфункции нет

Критерий исключения:

  • нет согласия родителей
  • другие причины почечной недостаточности: врожденная уропатия, врожденная нефропатия
  • врожденная кардиопатия, полимальформативный синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: случаев неонатальной острой почечной недостаточности у недоношенных
Другой: эхография почек
эхография почек для анализа почек
Другой: Забор крови
Забор крови для анализа различных параметров почечной функции
Другой: сбор образца мочи
Сбор образца мочи для анализа параметров функции почек
Другой: Измерение артериального давления
Другой: контрольная группа без неонатальной острой почечной недостаточности у недоношенных
Другой: эхография почек
эхография почек для анализа почек
Другой: Забор крови
Забор крови для анализа различных параметров почечной функции
Другой: сбор образца мочи
Сбор образца мочи для анализа параметров функции почек
Другой: Измерение артериального давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микроальбуминурия
Временное ограничение: День 1 (при включении)
Основным результатом этого исследования является доказательство того, что бывшие недоношенные дети с неонатальной острой почечной недостаточностью имеют более высокий риск редукции нефронов, чем недоношенные дети из контрольной группы, и что микроальбуминурия у них будет проявляться как более ранний признак редукции нефронов. Именно, если микроальбуминурия, разделенная на креатинурию, превышает 20 мг/г или 2 мг/ммоль, это будет считаться патологическим.
День 1 (при включении)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение артериального давления
Временное ограничение: День 1 (при включении)
Оценка других почечных параметров: кровяное давление, почечная фильтрация, канальцевая функция, оценка размеров почек и их дифференцировка с помощью ультразвука
День 1 (при включении)
измерение длины и объема почки с помощью почечной эхографии
Временное ограничение: 1 день
1 день
клиренс креатинина
Временное ограничение: 1 день
1 день
кальциурия
Временное ограничение: 1 день
1 день
клиренс натрия
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC12_0238

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться