Nefronická redukce po neonatálním akutním renálním selhání v předčasném termínu (IRENEO)
10. září 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Renální prognóza bývalých předčasně narozených dětí 3 až 10 let po neonatálním akutním renálním selhání
Cílem této studie je zhodnotit známky nefronické redukce u předčasně narozených dětí, u kterých se projevilo neonatální akutní selhání ledvin.
Výzkumníci předpokládají, že známky nefronické redukce by se objevily dříve u dříve předčasně narozených dětí s neonatálním akutním selháním ledvin než u kontrolních předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
50 bývalých předčasně narozených dětí s akutním selháním ledvin bude hodnoceno mezi 3 až 10 lety.
Budou porovnáni s 25 kontrolními bývalými předčasně narozenými dětmi bez renální dysfunkce na známky nefronické redukce.
Aby bylo možné analyzovat renální funkce, budou mít všichni kojenci při zařazení odběr krve, echografii ledvin a měření krevního tlaku. Bude také odebrán vzorek moči.
O dva měsíce později budou rodiče informováni o výsledcích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro obě skupiny případů (50 kojenců s akutním selháním ledvin předčasně narozených) A skupinu kontrolních případů (25 kojenců bez tohoto): bývalý předčasně narozený kojenec narozený před 33. týdnem gestačního věku mezi lednem 2003 a červnem 2010 a hospitalizovaný na novorozenecké intenzivní pečovatelské jednotce Fakultní nemocnice Nantes.
- Specifické pro případy: neonatální akutní selhání ledvin: sérový kreatinin > 130 mikromol/l od třetího dne života.
- Kontrolní případy: žádná taková renální dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas rodičů
- další příčiny selhání ledvin: vrozená uropatie, vrozená nefropatie
- vrozená kardiopatie, polymalformativní syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: případy s neonatálním akutním renálním selháním v předčasném termínu
|
renální echografie k analýze ledvin
Odběr krve k analýze různých parametrů funkce ledvin
Odběr vzorku moči k provedení analýzy parametrů funkce ledvin
|
|
Jiný: kontroly bez neonatálního akutního selhání ledvin v předčasném termínu
|
renální echografie k analýze ledvin
Odběr krve k analýze různých parametrů funkce ledvin
Odběr vzorku moči k provedení analýzy parametrů funkce ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikroalbuminurii
Časové okno: Den 1 (při zařazení)
|
Primárním výsledkem této studie je prokázat, že bývalí předčasně narozené děti s neonatálním akutním renálním selháním mají vyšší riziko nefronické redukce než kontrolní bývalí předčasně narozené děti a že se u nich objeví mikroalbuminurie jako dřívější známka nefronické redukce.
Pokud je mikroalbuminurie dělená kreatiurií vyšší než 20 mg/g nebo 2 mg/mmol, bude považována za patologickou.
|
Den 1 (při zařazení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření krevního tlaku
Časové okno: Den 1 (při zařazení)
|
Hodnocení dalších renálních parametrů: krevní tlak, renální filtrace, tubulární funkce hodnocení velikosti ledvin a diferenciace ultrazvukem
|
Den 1 (při zařazení)
|
|
měření délky a objemu ledvin renální echografií
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
|
clearance kreatininu
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
|
kalciurie
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
clearance sodíku
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Renální insuficience
- Akutní poškození ledvin
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Sběr vzorků krve
Další identifikační čísla studie
- RC12_0238
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .