Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nefronisk reduksjon etter neonatal akutt nyresvikt hos prematur (IRENEO)

10. september 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital

Nyreprognose for tidligere premature spedbarn 3 til 10 år etter neonatal akutt nyresvikt

Målet med denne studien er å evaluere tegn på nefronisk reduksjon hos premature spedbarn som har presentert neonatal akutt nyresvikt. Etterforskerne antar at tegn på nefronisk reduksjon vil vises tidligere hos tidligere premature med nyfødt akutt nyresvikt enn hos kontrollpremature.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

50 tidligere premature spedbarn som presenterte akutt nyresvikt vil bli evaluert mellom 3 og 10 år.

De vil bli sammenlignet med 25 kontroll tidligere premature spedbarn uten nedsatt nyrefunksjon for tegn på nefronisk reduksjon.

Ved inkludering, for å analysere nyrefunksjonen, vil alle spedbarn ha blodprøvetaking, nyreekografi og blodtrykksmåling. Det vil også bli tatt urinprøve.

To måneder senere vil foreldre bli informert om resultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU of Nantes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For både gruppe tilfeller (50 spedbarn med akutt nyresvikt hos premature) OG gruppe kontrolltilfeller (25 spedbarn uten dette): tidligere premature spedbarn født før 33 ukers svangerskapsalder mellom januar 2003 og juni 2010 og innlagt på nyfødt intensiv omsorgsavdelingen ved Nantes universitetssykehus.
  • Spesifikt for tilfeller: neonatal akutt nyresvikt: serumkreatinin >130 mikromol/l fra tredje levedag.
  • Kontrolltilfeller: ingen slik nyresvikt

Ekskluderingskriterier:

  • ingen foreldres samtykke
  • andre årsaker til nyresvikt: medfødt uropati, medfødt nefropati
  • medfødt kardiopati, polymalformativt syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tilfeller med neonatal akutt nyresvikt hos premature
Annen: nyreekografi
nyreekografi for å analysere nyrene
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking for å analysere ulike parametere for nyrefunksjon
Annen: innsamling av en urinprøve
Innsamling av en urinprøve for å utføre analyse av nyrefunksjonsparametere
Annen: Blodtrykksmåling
Annen: kontroller uten neonatal akutt nyresvikt hos premature
Annen: nyreekografi
nyreekografi for å analysere nyrene
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking for å analysere ulike parametere for nyrefunksjon
Annen: innsamling av en urinprøve
Innsamling av en urinprøve for å utføre analyse av nyrefunksjonsparametere
Annen: Blodtrykksmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikroalbuminuri
Tidsramme: Dag 1 (ved inkludering)
Det primære resultatet av denne studien er å bevise at tidligere premature spedbarn med neonatal akutt nyresvikt har høyere risiko for nefronisk reduksjon enn kontroll tidligere premature spedbarn, og at de vil presentere mikroalbuminuri som tidligere tegn på nefronisk reduksjon. Nettopp, hvis mikroalbuminuri delt på kreatinuri er over 20mg/g eller 2mg/mmol, vil det bli ansett som patologisk.
Dag 1 (ved inkludering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av blodtrykk
Tidsramme: Dag 1 (ved inkludering)
Evaluering av andre nyreparametere: blodtrykk, nyrefiltrering, tubulære funksjoner evaluering av nyrestørrelse og differensiering ved ultralyd
Dag 1 (ved inkludering)
måling av lengde og volum av nyre ved nyreekografi
Tidsramme: dag 1
dag 1
kreatinin clearance
Tidsramme: dag 1
dag 1
calciuria
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
natrium clearance
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC12_0238

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere