Riduzione nefronica dopo insufficienza renale acuta neonatale in pretermine (IRENEO)
10 settembre 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Prognosi renale di ex neonati pretermine da 3 a 10 anni dopo l'insufficienza renale acuta neonatale
Lo scopo di questo studio è valutare i segni di riduzione nefronica nei neonati pretermine che hanno presentato insufficienza renale acuta neonatale.
I ricercatori ipotizzano che i segni di riduzione nefronica apparirebbero prima nei pretermine con insufficienza renale acuta neonatale rispetto ai neonati prematuri di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
50 ex neonati pretermine che hanno presentato insufficienza renale acuta saranno valutati tra i 3 ei 10 anni.
Saranno confrontati con 25 ex neonati pretermine di controllo senza disfunzione renale per i segni di riduzione nefronica.
All'inclusione, al fine di analizzare la funzionalità renale, tutti i neonati verranno sottoposti a prelievo di sangue, ecografia renale e misurazione della pressione sanguigna. Verrà raccolto anche un campione di urina.
Due mesi dopo, i genitori saranno informati sui risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- CHU of Nantes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per entrambi i gruppi di casi (50 neonati che hanno presentato insufficienza renale acuta in pretermine) E gruppo di casi di controllo (25 neonati senza questo): ex neonato nato prima delle 33 settimane di età gestazionale tra gennaio 2003 e giugno 2010 e ricoverato in terapia intensiva neonatale unità di cura dell'ospedale universitario di Nantes.
- Specifico per i casi: insufficienza renale acuta neonatale: creatinina sierica >130 micromol/l dal terzo giorno di vita.
- Casi di controllo: nessuna disfunzione renale
Criteri di esclusione:
- nessun consenso dei genitori
- altre cause di insufficienza renale: uropatia congenita, nefropatia congenita
- cardiopatia congenita, sindrome polimalformativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: casi con insufficienza renale acuta neonatale nel pretermine
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ecografia renale per analizzare il rene
Prelievo di sangue per analizzare diversi parametri della funzione renale
Raccolta di un campione di urina per eseguire l'analisi dei parametri di funzionalità renale
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Altro: controlli senza insufficienza renale acuta neonatale nel pretermine
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ecografia renale per analizzare il rene
Prelievo di sangue per analizzare diversi parametri della funzione renale
Raccolta di un campione di urina per eseguire l'analisi dei parametri di funzionalità renale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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microalbuminuria
Lasso di tempo: Giorno 1 (all'inclusione)
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L'esito primario di questo studio è dimostrare che gli ex neonati pretermine con insufficienza renale acuta neonatale sono a più alto rischio di riduzione nefronica rispetto agli ex neonati prematuri di controllo e che presenteranno microalbuminuria come segno precoce di riduzione nefronica.
Precisamente, se la microalbuminuria divisa per la creatinuria è superiore a 20 mg/go 2 mg/mmol, sarà considerata patologica.
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Giorno 1 (all'inclusione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Giorno 1 (all'inclusione)
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Valutazione di altri parametri renali: pressione arteriosa, filtrazione renale, funzioni tubulari valutazione delle dimensioni renali e differenziazione mediante ecografia
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Giorno 1 (all'inclusione)
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misurazione della lunghezza e del volume del rene mediante ecografia renale
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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clearance della creatinina
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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calciuria
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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clearance del sodio
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2013
Primo Inserito (Stimato)
7 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Insufficienza renale
- Danno renale acuto
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_0238
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