Redução Nefrônica Após Insuficiência Renal Aguda Neonatal em Prematuros (IRENEO)
10 de setembro de 2026 atualizado por: Nantes University Hospital
Prognóstico renal de recém-nascidos prematuros 3 a 10 anos após insuficiência renal aguda neonatal
O objetivo deste estudo é avaliar os sinais de redução nefrônica em prematuros que apresentaram insuficiência renal aguda neonatal.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que os sinais de redução nefrônica apareceriam mais cedo em prematuros com insuficiência renal aguda neonatal do que em prematuros de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Serão avaliados 50 ex-lactentes prematuros que apresentaram insuficiência renal aguda entre 3 a 10 anos.
Eles serão comparados a 25 controles de ex-lactentes prematuros sem disfunção renal para sinais de redução nefrônica.
Na inclusão, a fim de analisar a função renal, todas as crianças terão coleta de sangue, ecografia renal e medição da pressão arterial. Amostra de urina também será coletada.
Dois meses depois, os pais serão informados sobre os resultados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- CHU of Nantes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ambos os grupos de casos (50 lactentes com insuficiência renal aguda em pré-termo) E grupo de casos controle (25 lactentes sem esta): ex-prematuro nascido antes de 33 semanas de idade gestacional entre janeiro de 2003 e junho de 2010 e internado no intensivo neonatal unidade de cuidados do Hospital Universitário de Nantes.
- Específico para casos: insuficiência renal aguda neonatal: creatinina sérica >130 micromol/l a partir do terceiro dia de vida.
- Casos de controle: sem tal disfunção renal
Critério de exclusão:
- sem consentimento dos pais
- outras causas de insuficiência renal: uropatia congênita, nefropatia congênita
- cardiopatia congênita, síndrome polimalformativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: casos de insuficiência renal aguda neonatal em prematuros
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ecografia renal para analisar o rim
Amostragem de sangue para analisar diferentes parâmetros da função renal
Coleta de uma amostra de urina para realizar a análise dos parâmetros da função renal
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Outro: controles sem insuficiência renal aguda neonatal em prematuros
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ecografia renal para analisar o rim
Amostragem de sangue para analisar diferentes parâmetros da função renal
Coleta de uma amostra de urina para realizar a análise dos parâmetros da função renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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microalbuminúria
Prazo: Dia 1 (na inclusão)
|
O principal resultado deste estudo é provar que ex-lactentes pré-termo com insuficiência renal aguda neonatal correm maior risco de redução nefrônica do que ex-lactentes pré-termo controle e que apresentarão microalbuminúria como sinal precoce de redução nefrônica.
Precisamente, se a microalbuminúria dividida pela creatinúria estiver acima de 20mg/g ou 2mg/mmol, será considerada patológica.
|
Dia 1 (na inclusão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição da pressão arterial
Prazo: Dia 1 (na inclusão)
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Avaliação de outros parâmetros renais: pressão arterial, filtração renal, avaliação das funções tubulares avaliação do tamanho renal e diferenciação por ultrassom
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Dia 1 (na inclusão)
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medição do comprimento e volume do rim por ecografia renal
Prazo: dia 1
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dia 1
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depuração de creatinina
Prazo: dia 1
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dia 1
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calciúria
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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depuração de sódio
Prazo: dia 1
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Insuficiência renal
- Lesão Renal Aguda
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- RC12_0238
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