Nefronien väheneminen vastasyntyneen akuutin munuaisten vajaatoiminnan jälkeen keskosena (IRENEO)
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nantes University Hospital
Entisten keskosten munuaisennuste 3–10 vuotta vastasyntyneen akuutin munuaisten vajaatoiminnan jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nefronisen vähenemisen merkkejä keskosilla, joilla on vastasyntyneen akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Tutkijat olettavat, että nefronisen vähentymisen merkit ilmaantuvat aikaisemmin entisillä keskosilla, joilla on vastasyntyneen akuutti munuaisten vajaatoiminta, kuin vertailukeskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
50 entistä keskosta, joilla oli akuutti munuaisten vajaatoiminta, arvioidaan 3–10 vuoden iässä.
Niitä verrataan 25:een verrokkin entiseen ennenaikaiseen lapseen, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Kaikilta imeväisiltä otetaan verinäyte, munuaisten kaikukuvaus ja verenpainemittaus munuaisten toiminnan analysoimiseksi. Myös virtsanäyte otetaan.
Kaksi kuukautta myöhemmin vanhemmille tiedotetaan tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmissa tapausryhmissä (50 vauvaa, joilla oli akuutti munuaisten vajaatoiminta keskosena) JA kontrollitapausten ryhmä (25 vauvaa ilman tätä): entinen keskos, joka syntyi ennen 33 raskausviikkoa tammikuun 2003 ja kesäkuun 2010 välisenä aikana ja joutui sairaalaan vastasyntyneiden tehohoitoon Nantesin yliopistollisen sairaalan hoitoyksikkö.
- Tapauskohtaisesti: vastasyntyneen akuutti munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 130 mikromol/l kolmannesta elinpäivästä alkaen.
- Kontrollitapaukset: ei tällaista munuaisten toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- ei vanhempien suostumusta
- muut munuaisten vajaatoiminnan syyt: synnynnäinen uropatia, synnynnäinen nefropatia
- synnynnäinen kardiopatia, polymalformatiivinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vastasyntyneen akuutista munuaisten vajaatoiminnasta keskosena
|
munuaisten kaikututkimus munuaisten analysoimiseksi
Verinäyte munuaisten toiminnan eri parametrien analysoimiseksi
Virtsanäytteen kerääminen munuaisten toimintaparametrien analyysiä varten
|
|
Muut: verrokit ilman vastasyntyneen akuuttia munuaisten vajaatoimintaa keskosena
|
munuaisten kaikututkimus munuaisten analysoimiseksi
Verinäyte munuaisten toiminnan eri parametrien analysoimiseksi
Virtsanäytteen kerääminen munuaisten toimintaparametrien analyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikroalbuminuria
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukaan lukien)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on osoittaa, että entisillä keskosilla, joilla on vastasyntyneen akuutti munuaisten vajaatoiminta, on suurempi riski saada nefroninen heikkeneminen kuin vertailuryhmän entiset keskoset ja että he osoittavat mikroalbuminuriaa aikaisempana merkkinä nefronisesta vähenemisestä.
Nimenomaan, jos mikroalbuminuria jaettuna kreatinurialla on yli 20 mg/g tai 2 mg/mmol, sitä pidetään patologisena.
|
Päivä 1 (mukaan lukien)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1 (mukaan lukien)
|
Muiden munuaisparametrien arviointi: verenpaine, munuaisten suodatus, tubulustoiminnot munuaisten koon ja erilaistumisen arviointi ultraäänellä
|
Päivä 1 (mukaan lukien)
|
|
munuaisen pituuden ja tilavuuden mittaaminen munuaisten kaikukuvauksella
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
kreatiniinipuhdistuma
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
|
kalsiuria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
natriumin puhdistuma
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0238
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .