Nefronisk reduktion efter neonatal akut nyresvigt hos præmature (IRENEO)
10. september 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Nyreprognose for tidligere præmature spædbørn 3 til 10 år efter neonatal akut nyresvigt
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tegn på nefronisk reduktion hos præmature spædbørn, som har præsenteret neonatal akut nyresvigt.
Forskerne antager, at tegn på nefronisk reduktion vil vise sig tidligere hos tidligere præmature med neonatal akut nyresvigt end hos præmature kontrolbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 tidligere præmature spædbørn med akut nyresvigt vil blive evalueret mellem 3 og 10 år.
De vil blive sammenlignet med 25 tidligere for tidligt fødte kontrolbørn uden nyreinsufficiens for tegn på nefronisk reduktion.
Ved inklusion vil alle spædbørn få taget blodprøver, nyreekografi og blodtryksmåling for at analysere nyrefunktionen. Urinprøve vil også blive indsamlet.
To måneder senere vil forældrene blive informeret om resultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU of Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For både gruppe af tilfælde (50 spædbørn med akut nyresvigt hos præmature) OG gruppe af kontroltilfælde (25 spædbørn uden dette): tidligere præmature spædbørn født før 33 ugers svangerskabsalder mellem januar 2003 og juni 2010 og indlagt på neonatal intensiv plejeenhed på Nantes Universitetshospital.
- Specifikt for tilfælde: neonatal akut nyresvigt: serumkreatinin >130 mikromol/l fra den tredje levedag.
- Kontroltilfælde: ingen sådan nyreinsufficiens
Ekskluderingskriterier:
- ingen forældres samtykke
- andre årsager til nyresvigt: medfødt uropati, medfødt nefropati
- medfødt kardiopati, polymalformativt syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilfælde med neonatal akut nyresvigt hos præmature
|
nyreekografi for at analysere nyren
Blodprøvetagning for at analysere forskellige parametre for nyrefunktion
Indsamling af en urinprøve for at udføre analyse af nyrefunktionsparametre
|
|
Andet: kontroller uden neonatal akut nyresvigt hos præmature
|
nyreekografi for at analysere nyren
Blodprøvetagning for at analysere forskellige parametre for nyrefunktion
Indsamling af en urinprøve for at udføre analyse af nyrefunktionsparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikroalbuminuri
Tidsramme: Dag 1 (ved inklusion)
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bevise, at tidligere præmature spædbørn med neonatal akut nyresvigt har højere risiko for nefronisk reduktion end tidligere præmature kontrolbørn, og at de vil præsentere mikroalbuminuri som tidligere tegn på nefronisk reduktion.
Præcis, hvis mikroalbuminuri divideret med kreatinuri er over 20mg/g eller 2mg/mmol, vil det blive betragtet som patologisk.
|
Dag 1 (ved inklusion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af blodtryk
Tidsramme: Dag 1 (ved inklusion)
|
Evaluering af andre nyreparametre: blodtryk, nyrefiltrering, tubulære funktioner evaluering af nyrestørrelse og differentiering ved ultralyd
|
Dag 1 (ved inklusion)
|
|
måling af nyrernes længde og volumen ved nyreekografi
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
|
kreatinin clearance
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
|
calciuria
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
natrium clearance
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (Anslået)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nyreinsufficiens
- Akut nyreskade
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- RC12_0238
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .