Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja nerki po noworodkowej ostrej niewydolności nerek u wcześniaka (IRENEO)

15 października 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Rokowanie dotyczące nerek u wcześniaków od 3 do 10 lat po noworodkowej ostrej niewydolności nerek

Celem tego badania jest ocena objawów zmniejszenia czynności nerek u wcześniaków, u których wystąpiła noworodkowa ostra niewydolność nerek. Badacze wysuwają hipotezę, że oznaki redukcji nefronicznej pojawią się wcześniej u wcześniaków z ostrą niewydolnością nerek u noworodków niż u wcześniaków z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

50 byłych wcześniaków, u których wystąpiła ostra niewydolność nerek, zostanie poddanych ocenie w wieku od 3 do 10 lat.

Zostaną one porównane z 25 kontrolnymi byłymi wcześniakami bez dysfunkcji nerek pod kątem oznak redukcji nerek.

Przy włączeniu, w celu analizy czynności nerek, wszystkie niemowlęta będą miały pobieranie krwi, echografię nerek i pomiar ciśnienia krwi. Zostanie również pobrana próbka moczu.

Dwa miesiące później rodzice zostaną poinformowani o wynikach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU of Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla obu grup przypadków (50 niemowląt z ostrą niewydolnością nerek u wcześniaków) ORAZ grupy przypadków kontrolnych (25 niemowląt bez tego): były wcześniak urodzony przed 33 tygodniem ciąży między styczniem 2003 a czerwcem 2010 i hospitalizowany na oddziale intensywnej oddział opieki Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
  • Specyficzne dla przypadków: ostra niewydolność nerek u noworodków: kreatynina w surowicy >130 mikromol/l od 3. dnia życia.
  • Przypadki kontrolne: brak takiej dysfunkcji nerek

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody rodziców
  • inne przyczyny niewydolności nerek: wrodzona uropatia, wrodzona nefropatia
  • wrodzona kardiopatia, zespół polimalformacyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przypadków z ostrą niewydolnością nerek u noworodków urodzonych przedwcześnie
Inny: echografia nerek
echografia nerek w celu analizy nerki
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi w celu analizy różnych parametrów czynności nerek
Inny: pobranie próbki moczu
Pobranie próbki moczu w celu wykonania analizy parametrów czynności nerek
Inny: Pomiar ciśnienia krwi
Inny: grupy kontrolne bez ostrej niewydolności nerek noworodków u wcześniaków
Inny: echografia nerek
echografia nerek w celu analizy nerki
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi w celu analizy różnych parametrów czynności nerek
Inny: pobranie próbki moczu
Pobranie próbki moczu w celu wykonania analizy parametrów czynności nerek
Inny: Pomiar ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mikroalbuminuria
Ramy czasowe: Dzień 1 (przy włączeniu)
Głównym wynikiem tego badania jest wykazanie, że wcześniaki z ostrą niewydolnością nerek u noworodków są bardziej narażone na zmniejszenie czynności nerek niż wcześniaki z grupy kontrolnej oraz że będą one wykazywać mikroalbuminurię jako wcześniejszy objaw redukcji czynności nerek. Dokładniej, jeśli mikroalbuminuria podzielona przez kreatynurię przekracza 20 mg/g lub 2 mg/mmol, zostanie uznana za patologiczną.
Dzień 1 (przy włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 (przy włączeniu)
Ocena innych parametrów nerek: ciśnienie krwi, filtracja nerkowa, funkcje kanalików nerkowych ocena wielkości nerek i różnicowanie ultrasonograficzne
Dzień 1 (przy włączeniu)
pomiar długości i objętości nerki za pomocą echografii nerki
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
klirens kreatyniny
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
kalciuria
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
klirens sodu
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, CHU de Nantes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC12_0238

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na echografia nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj