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Nephronische Reduktion nach neonataler akuter Niereninsuffizienz bei Frühgeborenen (IRENEO)

10. September 2026 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Nierenprognose ehemaliger Frühgeborener 3 bis 10 Jahre nach neonatalem akutem Nierenversagen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Anzeichen einer nephronischen Reduktion bei Frühgeborenen zu bewerten, die ein neonatales akutes Nierenversagen aufweisen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass bei ehemaligen Frühgeborenen mit akutem neonatalem Nierenversagen früher Anzeichen einer Nierenverminderung auftreten würden als bei Frühgeborenen der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 ehemalige Frühgeborene mit akutem Nierenversagen werden zwischen 3 und 10 Jahren untersucht.

Sie werden mit 25 ehemaligen Frühgeborenen ohne Nierenfunktionsstörung auf Anzeichen einer nephronischen Reduktion verglichen.

Um die Nierenfunktion zu analysieren, werden bei der Aufnahme alle Säuglinge einer Blutentnahme, einer Nierenechographie und einer Blutdruckmessung unterzogen. Es wird auch eine Urinprobe gesammelt.

Zwei Monate später werden die Eltern über die Ergebnisse informiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU of Nantes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für beide Fallgruppen (50 Säuglinge mit akutem Frühgeborenen-Nierenversagen) UND Gruppe von Kontrollfällen (25 Säuglinge ohne diese): ehemalige Frühgeborene, die vor der 33. Schwangerschaftswoche zwischen Januar 2003 und Juni 2010 geboren und auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wurden Pflegestation des Universitätsklinikums Nantes.
  • Fallspezifisch: Neugeborenes akutes Nierenversagen: Serumkreatinin > 130 Mikromol/l ab dem dritten Lebenstag.
  • Kontrollfälle: keine solche Nierenfunktionsstörung

Ausschlusskriterien:

  • keine Zustimmung der Eltern
  • andere Ursachen für Nierenversagen: angeborene Uropathie, angeborene Nephropathie
  • angeborene Kardiopathie, polymalformatives Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fälle mit akutem Frühgeborenennierenversagen
Sonstiges: renale Echographie
renale Echographie zur Analyse der Niere
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme zur Analyse verschiedener Parameter der Nierenfunktion
Sonstiges: Entnahme einer Urinprobe
Entnahme einer Urinprobe zur Analyse von Nierenfunktionsparametern
Sonstiges: Blutdruckmessung
Sonstiges: Kontrollen ohne akutes neonatales Nierenversagen bei Frühgeborenen
Sonstiges: renale Echographie
renale Echographie zur Analyse der Niere
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahme zur Analyse verschiedener Parameter der Nierenfunktion
Sonstiges: Entnahme einer Urinprobe
Entnahme einer Urinprobe zur Analyse von Nierenfunktionsparametern
Sonstiges: Blutdruckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroalbuminurie
Zeitfenster: Tag 1 (bei Inklusion)
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist der Nachweis, dass ehemalige Frühgeborene mit neonataler akuter Niereninsuffizienz ein höheres Risiko für eine Reduktion der Nierenfunktion haben als ehemalige Frühgeborene der Kontrollgruppe und dass sie eine Mikroalbuminurie als früheres Zeichen einer Reduktion der Nierenfunktion aufweisen. Wenn die Mikroalbuminurie dividiert durch die Kreatinurie über 20 mg/g oder 2 mg/mmol liegt, wird sie als pathologisch betrachtet.
Tag 1 (bei Inklusion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Blutdrucks
Zeitfenster: Tag 1 (bei Inklusion)
Bewertung anderer Nierenparameter: Blutdruck, Nierenfiltration, Tubulusfunktionen Bewertung der Nierengröße und Differenzierung durch Ultraschall
Tag 1 (bei Inklusion)
Messung von Länge und Volumen der Niere durch Nierenechographie
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Kalziurie
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Natrium-Clearance
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma ALLAIN-LAUNAY, PH, Nantes university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0238

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