- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01785381
RCT: 고관절 골절 환자 관리를 위한 코디네이터의 부가 가치
무작위 대조 시험: 브뤼셀의 공립 병원 네트워크에서 고관절 골절 환자 관리를 위한 코디네이터의 부가 가치.
소개: 골다공증으로 인한 고관절 골절은 매우 높은 사망률 이환율과 삶의 질 손실과 관련이 있습니다. 첫 번째 고관절 골절 후 향후 골절 위험이 증가합니다. 여러 연구에서 골절로 고통받는 환자가 최적의 치료를 받지 못하고 첫 번째 골절 발생 후 골다공증 치료를 받지 않는 것으로 보고되었습니다.
목표: 코디네이터가 골다공증성 골절 환자와 고관절 골절 환자의 최적 관리를 증가시키는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법: 모집단: 고관절 골절을 앓고 있는 "50세 이상의 모든 환자의 IRIS 공공 병원 네트워크"에서 식별. 고에너지 골절 및 알려진 암으로 인한 골절 제외.
치료의 첫 번째 관찰 단계 이후 2년간의 무작위 통제 시험.
개입(RCT): 코디네이터의 부가 가치. 측정 결과 : A. 새로운 골절. B. 최적의 골다공증 관리 점수.
점수 정의 및 관리: 1. 골밀도 측정 구현. 2. 속발성 골다공증의 확인. 3. FRAX 점수를 이용한 위험인자 파악 및 향후 골절 발생 확률 계산. 4. 가능하면 골다공증의 위험인자를 바로잡도록 노력한다. 5. 넘어짐 방지. 6. 칼슘 및 비타민 D의 처방. 7. 의료 골다공증 치료의 처방. 8. 일반의에게 보고하십시오.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- 모병
- IRIS Hospitals
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연락하다:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- 전화번호: +32 485 93 25 44
- 이메일: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
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수석 연구원:
- Serge Rozenberg, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골절로 고통받는 "50세 이상의 모든 환자의 IRIS 공립 병원 네트워크" 식별.
제외 기준:
- 고에너지 골절 및 알려진 암으로 인한 골절 제외.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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다른: 코디네이터의 부가 가치
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코디네이터의 부가 가치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골다공증의 최적 관리 점수.
기간: 3-6개월
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점수 정의 및 관리: 1. 골밀도 측정 구현.
2. 속발성 골다공증의 확인.
3. FRAX 점수를 이용한 위험인자 파악 및 향후 골절 발생 확률 계산.
4. 가능하면 골다공증의 위험인자를 바로잡도록 노력한다. 5. 넘어짐 방지.
6. 칼슘 및 비타민 D의 처방. 7. 의료 골다공증 치료의 처방.
8. 일반의에게 보고하십시오.
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 골절.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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