Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ: дополнительные возможности координатора по ведению пациентов с переломом шейки бедра

5 февраля 2013 г. обновлено: Nyaruhirira Innocent, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Рандомизированное контролируемое исследование: дополнительная роль координатора по ведению пациентов с переломом бедра в сети государственных больниц в Брюсселе.

Введение. Перелом бедра вследствие остеопороза связан с чрезвычайно высокой смертностью и снижением качества жизни. Риск будущего перелома после первого перелома шейки бедра увеличивается. В нескольких исследованиях сообщалось, что пациенты, перенесшие перелом, не получают оптимального лечения и не получают лечения остеопороза после первого эпизода перелома.

Цель: оценить, увеличивает ли координатор оптимальное лечение пациентов с остеопоротическими переломами и пациентов с переломами шейки бедра.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материал и методы: Популяция: выявление в «сети государственных больниц IRIS всех пациентов старше 50 лет», страдающих переломом шейки бедра. Исключение тех, кто связан с высокоэнергетическими переломами и известным раком.

Первая наблюдательная фаза лечения с последующими рандомизированными контролируемыми исследованиями продолжительностью 2 года.

Вмешательство (RCT): дополнительная ценность координатора. Оцениваемые результаты: A. Новые переломы. B. Оценка оптимального лечения остеопороза.

Определение оценки и управление: 1. Проведение измерения плотности кости. 2. Выявление вторичного остеопороза. 3. Выявление факторов риска и расчет вероятности будущего перелома по шкале FRAX. 4. Попытаться скорректировать факторы риска остеопороза, когда это возможно. 5. Предотвращение падений. 6. Назначение препаратов кальция и витамина D. 7. Назначение медикаментозного лечения остеопороза. 8. Сообщите об этом терапевту.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • IRIS Hospitals
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Serge Rozenberg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выявление в «сети государственных больниц IRIS всех пациентов старше 50 лет», страдающих переломом шейки бедра.

Критерий исключения:

  • Исключение тех, кто связан с высокоэнергетическими переломами и известным раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычный уход
Другой: Добавленная стоимость координатора
Другой: Добавленная стоимость координатора
Добавленная стоимость координатора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка оптимального лечения остеопороза.
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Определение оценки и управление: 1. Проведение измерения плотности кости. 2. Выявление вторичного остеопороза. 3. Выявление факторов риска и расчет вероятности будущего перелома по шкале FRAX. 4. Попытаться скорректировать факторы риска остеопороза, когда это возможно. 5. Предотвращение падений. 6. Назначение препаратов кальция и витамина D. 7. Назначение медикаментозного лечения остеопороза. 8. Сообщите об этом терапевту.
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Новые переломы.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRIS recherche 2012820690007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться