RCT: valore aggiunto del coordinatore per la gestione dei pazienti con frattura dell'anca
Studio controllato randomizzato: valore aggiunto del coordinatore per la gestione dei pazienti con frattura dell'anca in una rete di ospedali pubblici a Bruxelles.
Introduzione: la frattura dell'anca dovuta all'osteoporosi è associata a una mortalità estremamente elevata, morbilità e perdita della qualità della vita. Il rischio di fratture future dopo una prima frattura dell'anca è aumentato. Diversi studi hanno riportato che i pazienti che hanno subito una frattura non sono trattati in modo ottimale e non ricevono un trattamento per l'osteoporosi dopo il primo episodio di frattura.
Obiettivo: valutare se un coordinatore aumenta la gestione ottimale dei pazienti con fratture osteoporotiche e dei pazienti con fratture dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi: Popolazione: Individuazione nella "rete ospedaliera pubblica IRIS di tutti i pazienti sopra i 50 anni" affetti da frattura dell'anca. Esclusione di quelle dovute a fratture ad alta energia e dovute a cancro noto.
Prima fase osservazionale del trattamento seguita da studi randomizzati controllati di 2 anni.
Intervento (RCT): valore aggiunto di un coordinatore. Risultati misurati: A. Nuove fratture. B. Un punteggio di gestione ottimale dell'osteoporosi.
Definizione del punteggio e gestione: 1. Realizzazione di una misurazione della densità ossea. 2. Identificazione dell'osteoporosi secondaria. 3. Identificazione dei fattori di rischio e calcolo della probabilità di una frattura futura utilizzando il punteggio FRAX. 4. Tentare di correggere i fattori di rischio dell'osteoporosi quando possibile. 5. Prevenzione delle cadute. 6. Prescrizione di calcio e vitamina D. 7. Prescrizione di un trattamento medico per l'osteoporosi. 8. Segnalare al medico di medicina generale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio
- Reclutamento
- IRIS Hospitals
-
Contatto:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Numero di telefono: +32 485 93 25 44
- Email: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
-
Investigatore principale:
- Serge Rozenberg, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuazione nella "rete ospedaliera pubblica IRIS di tutti i pazienti sopra i 50 anni" affetti da frattura dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Esclusione di quelle dovute a fratture ad alta energia e dovute a cancro noto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: consueta cura
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Altro: Valore aggiunto del coordinatore
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Valore aggiunto del coordinatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un punteggio di gestione ottimale dell'osteoporosi.
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Definizione del punteggio e gestione: 1. Realizzazione di una misurazione della densità ossea.
2. Identificazione dell'osteoporosi secondaria.
3. Identificazione dei fattori di rischio e calcolo della probabilità di una frattura futura utilizzando il punteggio FRAX.
4. Tentare di correggere i fattori di rischio dell'osteoporosi quando possibile. 5. Prevenzione delle cadute.
6. Prescrizione di calcio e vitamina D. 7. Prescrizione di un trattamento medico per l'osteoporosi.
8. Segnalare al medico di medicina generale.
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Nuove fratture.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRIS recherche 2012820690007
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