RCT: Přidaná hodnota koordinátora pro management pacientů s frakturou kyčle
Randomizovaná kontrolovaná studie: Přidaná hodnota koordinátora pro management pacientů s frakturou kyčle v síti veřejných nemocnic v Bruselu.
Úvod: Zlomenina kyčle v důsledku osteoporózy je spojena s extrémně vysokou mortalitou a ztrátou kvality života. Riziko budoucí zlomeniny po první zlomenině kyčle se zvyšuje. Několik studií uvádí, že pacienti, kteří utrpěli zlomeninu, nejsou optimálně léčeni a nedostávají léčbu osteoporózy po první epizodě zlomeniny.
Cíl: Zhodnotit, zda koordinátor zvyšuje optimální management pacientů s osteoporotickou zlomeninou a zlomeninou kyčle.
Přehled studie
Detailní popis
Materiál a metody: Populace: Identifikace v "síti veřejných nemocnic IRIS všech pacientů nad 50 let", kteří trpí zlomeninou kyčle. Vyloučení těch kvůli vysokoenergetickým zlomeninám a kvůli známé rakovině.
První observační fáze léčby následovaná randomizovanými kontrolovanými studiemi trvajícími 2 roky.
Intervence (RCT): Přidaná hodnota koordinátora. Naměřené výsledky : A. Nové zlomeniny. B. Skóre optimálního řízení osteoporózy.
Definice skóre a managementu: 1. Realizace měření kostní denzity. 2. Identifikace sekundární osteoporózy. 3. Identifikace rizikových faktorů a výpočet pravděpodobnosti budoucí zlomeniny pomocí FRAX skóre. 4. Pokud je to možné, pokuste se korigovat rizikové faktory osteoporózy. 5. Prevence pádů. 6. Předepisování vápníku a vitaminu D. 7. Předepisování léčebné léčby osteoporózy. 8. Hlásit se u praktického lékaře.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- IRIS Hospitals
-
Kontakt:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Telefonní číslo: +32 485 93 25 44
- E-mail: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serge Rozenberg, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikace v „síti veřejných nemocnic IRIS všech pacientů starších 50 let“, kteří trpí zlomeninou kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení těch kvůli vysokoenergetickým zlomeninám a kvůli známé rakovině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: běžná péče
|
|
|
Jiný: Přidaná hodnota koordinátora
|
Přidaná hodnota koordinátora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre optimálního řízení osteoporózy.
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Definice skóre a managementu: 1. Realizace měření kostní denzity.
2. Identifikace sekundární osteoporózy.
3. Identifikace rizikových faktorů a výpočet pravděpodobnosti budoucí zlomeniny pomocí FRAX skóre.
4. Pokud je to možné, pokuste se korigovat rizikové faktory osteoporózy. 5. Prevence pádů.
6. Předepisování vápníku a vitaminu D. 7. Předepisování léčebné léčby osteoporózy.
8. Hlásit se u praktického lékaře.
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nové zlomeniny.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRIS recherche 2012820690007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .