ECR : valeur ajoutée du coordinateur pour la prise en charge des patients ayant subi une fracture de la hanche
Essai contrôlé randomisé : valeur ajoutée du coordinateur pour la prise en charge des patients fracturés de la hanche dans un réseau d'hôpitaux publics à Bruxelles.
Introduction : La fracture de la hanche due à l'ostéoporose est associée à une morbidité et à une perte de qualité de vie extrêmement élevées. Le risque de fracture future après une première fracture de la hanche est augmenté. Plusieurs études ont rapporté que les patients qui ont subi une fracture ne sont pas traités de manière optimale et ne reçoivent pas de traitement contre l'ostéoporose après le premier épisode de fracture.
Objectif : Évaluer si un coordinateur améliore la prise en charge optimale des patients souffrant de fracture ostéoporotique et des patients souffrant de fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthodes : Population : Identification dans le « réseau hospitalier public IRIS de tous les patients de plus de 50 ans » qui souffrent d'une fracture de la hanche. Exclusion de celles dues à des fractures à haute énergie et dues à un cancer connu.
Première phase observationnelle du traitement suivie d'essais contrôlés randomisés de 2 ans.
Intervention (RCT) : Valeur ajoutée d'un coordinateur. Résultats mesurés : A. Nouvelles fractures. B. Un score de prise en charge optimale de l'ostéoporose.
Définition du score et prise en charge : 1. Réalisation d'une mesure de densité osseuse. 2. Identification de l'ostéoporose secondaire. 3. Identification des facteurs de risque et calcul de la probabilité d'une future fracture à l'aide du score FRAX. 4. Tenter de corriger les facteurs de risque d'ostéoporose lorsque cela est possible. 5. Prévention des chutes. 6. Prescription de calcium et de vitamine D. 7. Prescription d'un traitement médical contre l'ostéoporose. 8. Signaler au médecin généraliste.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique
- Recrutement
- IRIS Hospitals
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Contact:
- Innocent Nyaruhirira, MD
- Numéro de téléphone: +32 485 93 25 44
- E-mail: innocent_nyaruhirira@stpierre-bru.be
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Chercheur principal:
- Serge Rozenberg, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identification dans le "réseau hospitalier public IRIS de tous les patients de plus de 50 ans" qui souffrent d'une fracture de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Exclusion de celles dues à des fractures à haute énergie et dues à un cancer connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins habituels
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Autre: Valeur ajoutée du coordinateur
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Valeur ajoutée du coordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Un score de prise en charge optimale de l'ostéoporose.
Délai: 3-6 mois
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Définition du score et prise en charge : 1. Réalisation d'une mesure de densité osseuse.
2. Identification de l'ostéoporose secondaire.
3. Identification des facteurs de risque et calcul de la probabilité d'une future fracture à l'aide du score FRAX.
4. Tenter de corriger les facteurs de risque d'ostéoporose lorsque cela est possible. 5. Prévention des chutes.
6. Prescription de calcium et de vitamine D. 7. Prescription d'un traitement médical contre l'ostéoporose.
8. Signaler au médecin généraliste.
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3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nouvelle fracture.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRIS recherche 2012820690007
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